국소 마취 단독 대 전방내 리도카인 1% 병용의 평가

기관 윤리위원회의 승인과 서면 환자 동의를 얻은 후 본 연구에 등록했습니다. Lerman이 설명한 방법을 기반으로 샘플 크기를 추정했습니다. 45개의 샘플 크기는 각 그룹 간의 20% 차이를 감지합니다. 이것은 80%의 힘으로 0.05의 알파 값을 제공합니다. 약 19%의 낙진률로 각 그룹의 환자 수를 51명으로 늘리기로 결정했습니다. 모든 환자를 평가하고 국소 및 전안방 리도카인 1%에 적합하다고 판단되는 환자만 연구에 포함했습니다.매우 불안한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

우리는 실험 대상자당 1개의 일치된 대조군과 함께 실험 및 대조군 치료를 받는 일치된 환자 세트에 대한 연구를 계획하고 있습니다. 사전 데이터에 따르면 대조군 간의 치료 실패 확률은 0.05이고 일치하는 실험군과 대조군 간의 노출 상관 계수는 0.1입니다. 대조군에 비해 실험 대상의 실패에 대한 실제 승산비가 0.1인 경우, 이 승산비가 1이라는 귀무가설을 기각하려면 실험 대상당 1개의 일치된 대조군과 함께 51명의 실험 대상을 연구해야 합니다. 확률(파워) 0.7. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.3입니다.

모든 수술은 한 명의 외과의사(SE)에 의해 시행되었습니다. 환자는 같은 날 양측 ICL/TICL 시술을 준비했습니다. 그룹 I(1안)은 국소 마취제를 투여받았고 그룹 2(두 번째 눈)는 국소 마취와 전방내 리도카인을 투여 받았습니다. 3.00 mm 각막 절개를 통해 수술 시작 시 1%. 마취제를 투여하기 전에 말초 정맥에 캐뉼러를 삽입하고 심박수, 산소 포화도 및 비침습성 동맥 혈압을 모니터링했습니다. 국소 마취는 2% 테트라카인 국소 마취 방울로 시행했습니다.

통증은 간단한 통증 점수를 사용하여 환자에 의해 평가되었습니다: 통증 없음 = 0; 수술 기법을 방해하지 않는 것, 불편함=1; 수술 기술이 어려움으로 수행됨, 통증=2; 외과의는 수술 기술을 계속할 수 없습니다. 채점은 검경을 삽입하는 동안 눈꺼풀 수축, 현미경 광에 대한 내성, 각막 절개, 인공 수정체 삽입, 발판 밀어넣기, 점탄성 관류 및 흡인(I/A), 주변 홍채 절제술과 같은 수술의 여러 단계에서 수행되었습니다. 수술방법은 투명 각막 3.0 mm 터널 절개 후 히알루론산 나트륨 주입, ICL/toricICL 이식(V4B,STAAR,California,USA) 및 전개, 뒷발판 접힘, 측면 포트 절개, 앞발판 접힘, MIOSTAT 0.01% (Alcon,Texas,USA) 주사 후 말초 홍채 절제술 .