Evaluación de la anestesia tópica sola versus combinada con lidocaína intracameral al 1%

se inscribieron en este estudio después de obtener la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento por escrito de los pacientes. Estimamos el tamaño de nuestra muestra con base en un método descrito por Lerman. Un tamaño de muestra de 45 detectará una diferencia del 20 % entre cada grupo; esto dará un valor alfa de 0,05 con una potencia del 80%. Con una tasa de abandono de aproximadamente el 19 %, decidimos aumentar el número de pacientes en cada grupo a 51. Se evaluaron todos los pacientes y solo se incluyeron en el estudio aquellos que se consideraron aptos para la lidocaína tópica e intracameral al 1 %. los pacientes ansiosos fueron excluidos del estudio.

Estamos planificando un estudio de conjuntos emparejados de pacientes que reciben tratamientos experimentales y de control con 1 control(es) emparejado(s) por sujeto experimental. Los datos previos indican que la probabilidad de fracaso del tratamiento entre los controles es de 0,05 y el coeficiente de correlación para la exposición entre sujetos experimentales y de control emparejados es de 0,1. Si la verdadera razón de probabilidad para el fracaso en los sujetos experimentales en relación con los sujetos de control es 0,1, necesitaremos estudiar 51 sujetos experimentales con 1 control(es) emparejado por sujeto experimental para poder rechazar la hipótesis nula de que esta razón de probabilidad es igual a 1 con probabilidad (potencia) 0.7. La probabilidad de error Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.3.

Todas las operaciones fueron realizadas por un cirujano (SE). Los pacientes fueron preparados para el procedimiento ICL/TICL bilateral el mismo día. El grupo I (1 ojo) recibió gotas anestésicas tópicas y el grupo 2 (el segundo ojo) recibió anestesia tópica más lidocaína intracameral. 1% al inicio de la cirugía a través de la incisión corneal de 3,00 mm. Antes de administrar los anestésicos, se canuló una vena periférica y se controló la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial no invasiva. La anestesia tópica se realizó con gotas de anestésico local de tetracaína al 2% .

El paciente estimó el dolor utilizando una puntuación de dolor simple: sin dolor = 0; que no interfiere con la técnica quirúrgica, molestias=1; la técnica quirúrgica se realiza con dificultad, dolor=2; el cirujano no puede continuar con la técnica quirúrgica. La puntuación se realizó durante las diferentes etapas de la cirugía: retracción del párpado mientras se inserta un espéculo, tolerancia a la luz del microscopio, incisión corneal, inserción de lentes intraoculares, repliegue de placas de pie, irrigación y aspiración (I/A) de viscoelástico e iridectomía periférica. La técnica quirúrgica se realizó a través de una incisión de túnel de 3,0 mm en la córnea transparente, seguida de una inyección de hialuronato de sodio, implante de ICL/ICL tórica (V4B, STAAR, California, EE. UU.) y despliegue, colocación de las placas posteriores, luego incisión del puerto lateral y colocación de las placas principales. Inyección de MIOSTAT 0.01% (Alcon, Texas, EE. UU.), luego iridectomía periférica.