てんかんにおける電気的および代謝異常に対するケトジェニック療法の効果
2026年9月14日 更新者：University of Florida
てんかんの電気的および代謝異常に対する精密ケトジェニック療法の効果
発作のある子供の約 4 分の 1 は、利用可能な治療に十分に反応しません。
ケトジェニック療法は、難治性てんかんの治療法として長い歴史がありますが、どのように機能し、どのように投与するのが最善かについての合意はありません.
この自然史研究では、両方の質問に関するデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
ケトジェニック療法の基本は、主要栄養素の摂取量の変更です。
これは、脂肪: タンパク質 + 炭水化物の比率に基づいており、タンパク質の摂取量は適切であり、炭水化物は最小限です。
ケトジェニック療法では、体は脂肪を代謝し、脳のエネルギー源としてケトンを生成します.
ケトーシスの誘導は、ケトジェニック療法で観察される発作の減少と相関することが示されています.
子供のケトジェニック療法の主な課題は、発作活動を止めるために提供される化合物が、成長と発達のために提供される同じ化合物であるということです.
ケトジェニック療法の基礎となる多量栄養素比率の変化は、脂質異常症の潜在的な危険因子でもあり、成長に悪影響を与える可能性があります。
研究者は、発作と抗てんかん薬の必要性を評価することにより、ケトジェニック療法の有効性を評価します。
研究者は、脂質異常症と成長を評価することにより、ケトジェニック療法の悪影響を評価します。
研究者は、介護者向けの構造化されたトレーニングプログラムを使用して、最適な毎日の治療管理を促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peggy R. Borum, Ph.D.
- 電話番号：352-562-2861
- メール：prb@ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師がケトジェニックダイエットを処方した患者
- -高脂肪および低炭水化物の食事を代謝する能力と一致する臨床検査を受けた患者
- -治療の管理と記録管理に準拠できる患者。
除外基準:
- 高脂肪および低炭水化物の食事を代謝できないことと一致する臨床検査を受けた患者
- -治療の実施および記録管理に準拠していないリスクがある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトジェニック療法
ケトジェニック療法を行います。
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ケトジェニック療法は、タンパク質の摂取量が十分で、脂肪の摂取量が多く、炭水化物の摂取量が最小限である、脂肪: タンパク質 + 炭水化物の比率に基づいています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作の減少
時間枠：2年
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発作は、収集されたデータからグラフ化されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の必要性の減少
時間枠：2年
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投薬は収集されたデータからチャート化されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peggy R. Borum, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (推定)
2030年10月1日
研究の完了 (推定)
2031年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月12日
最初の投稿 (推定)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。