Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ketogenicznej na nieprawidłowości elektryczne i metaboliczne w padaczce

14 września 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ precyzyjnej terapii ketogenicznej na nieprawidłowości elektryczne i metaboliczne w padaczce

Około jedna czwarta dzieci z napadami padaczkowymi nie reaguje odpowiednio na dostępne leczenie. Terapia ketogeniczna ma długą historię jako leczenie trudnej do opanowania padaczki, ale nie ma zgody co do tego, jak to działa i jaki jest najlepszy sposób jej podawania. To badanie historii naturalnej zgromadzi dane dotyczące obu pytań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawą Terapii Ketogenicznej jest zmienione spożycie makroskładników. Opiera się na stosunku tłuszcz:białko+węglowodany, w którym spożycie białka jest wystarczające, a węglowodany minimalne. Podczas terapii ketogenicznej organizm metabolizuje tłuszcz, wytwarzając ketony jako źródło energii dla mózgu. Wykazano, że indukcja ketozy koreluje ze zmniejszeniem napadów obserwowanym podczas terapii ketogenicznej. Głównym wyzwaniem terapii ketogenicznej u dzieci jest to, że związki dostarczane w celu zatrzymania napadów są tymi samymi związkami, które zapewniają wzrost i rozwój. Zmieniony stosunek makroskładników, będący podstawą Terapii Ketogenicznej, jest również potencjalnym czynnikiem ryzyka dyslipidemii i może niekorzystnie wpływać na wzrost. Badacze ocenią skuteczność Terapii Ketogenicznej, oceniając napady padaczkowe i zapotrzebowanie na leki przeciwpadaczkowe. Badacze ocenią niepożądane skutki terapii ketogenicznej, oceniając dyslipidemię i wzrost. Badacze będą wspierać optymalne codzienne podawanie terapii za pomocą ustrukturyzowanych programów szkoleniowych dla opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peggy R. Borum, Ph.D.
  • Numer telefonu: 352-562-2861
  • E-mail: prb@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym lekarz zalecił dietę ketogeniczną
  • Pacjenci z wynikami badań laboratoryjnych zgodnymi ze zdolnością do metabolizowania diety wysokotłuszczowej i niskowęglowodanowej
  • Pacjenci, którzy mogą stosować się do podawania terapii i prowadzenia dokumentacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikami badań laboratoryjnych zgodnymi z niezdolnością do metabolizowania diety wysokotłuszczowej i niskowęglowodanowej
  • Pacjenci zagrożeni nieprzestrzeganiem zaleceń dotyczących prowadzenia terapii i prowadzenia dokumentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Ketogeniczna
Zostanie zastosowana terapia ketogeniczna.
Suplement diety: Terapia Ketogeniczna
Terapia Ketogeniczna opiera się na stosunku tłuszcz:białko+węglowodany, w którym spożycie białka jest odpowiednie, spożycie tłuszczu jest wysokie, a spożycie węglowodanów jest minimalne.
Inne nazwy:
  • Dieta Ketogeniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone drgawki
Ramy czasowe: 2 lata
Napady zostaną sporządzone na podstawie zebranych danych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone zapotrzebowanie na leki
Ramy czasowe: 2 lata
Leki zostaną wykreślone na podstawie zebranych danych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500942
  • OCR25124 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj