Ketogeenisen hoidon vaikutukset sähköisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin epilepsiassa
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tarkkuusketogeenisen hoidon vaikutukset sähköisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin epilepsiassa
Noin neljäsosa lapsista, joilla on kohtauksia, ei reagoi riittävästi saatavilla olevaan hoitoon.
Ketogeenisellä terapialla on pitkä historia vaikeaselkoisen epilepsian hoidossa, mutta siitä, miten se toimii ja mikä on paras tapa antaa sitä, ei ole yksimielisyyttä.
Tämä luonnonhistoriallinen tutkimus kerää tietoa molemmista kysymyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketogeenisen terapian perusta on muuttunut makroravinteiden saanti.
Se perustuu rasva:proteiini+hiilihydraatti-suhteeseen, jossa proteiinin saanti on riittävä ja hiilihydraatteja minimaalinen.
Ketogeenisessa terapiassa keho metaboloi rasvaa ja tuottaa ketoneja aivojen energialähteeksi.
Ketoosin induktion on osoitettu korreloivan ketogeenisellä terapialla havaitun kohtausten vähenemisen kanssa.
Lasten ketogeenisen terapian suuri haaste on se, että kouristuskohtausten pysäyttämiseen tarkoitetut yhdisteet ovat samat kasvuun ja kehitykseen tarvittavat yhdisteet.
Ketogeenisen hoidon perustana oleva muuttunut makroravinteiden suhde on myös mahdollinen dyslipidemian riskitekijä ja voi vaikuttaa haitallisesti kasvuun.
Tutkijat arvioivat ketogeenisen hoidon tehokkuutta arvioimalla kohtauksia ja epilepsialääkkeiden tarvetta.
Tutkijat arvioivat ketogeenisen hoidon haittavaikutukset arvioimalla dyslipidemiaa ja kasvua.
Tutkijat edistävät optimaalista päivittäistä hoidon antamista omaishoitajille järjestetyillä koulutusohjelmilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peggy R. Borum, Ph.D.
- Puhelinnumero: 352-562-2861
- Sähköposti: prb@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri on määrännyt ketogeenisen ruokavalion
- Potilaat, joiden laboratoriotestit vastaavat kykyä metaboloida runsaasti rasvaa ja vähähiilihydraattista ruokavaliota
- Potilaat, jotka voivat noudattaa hoidon antamista ja kirjanpitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden laboratoriotestit vastaavat kyvyttömyyttä metaboloida runsaasti rasvaa ja vähähiilihydraattista ruokavaliota
- Potilaat, joilla on riski, että he eivät noudata hoidon antamista ja kirjanpitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen terapia
Ketogeenistä terapiaa annetaan.
|
Ketogeeninen terapia perustuu rasva:proteiini+hiilihydraatti-suhteeseen, jossa proteiinin saanti on riittävää, rasvaa runsaasti ja hiilihydraattien saanti on minimaalista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentyneet kohtaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Takavarikot kartoitetaan kerätyistä tiedoista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt lääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lääkitys kartoitetaan kerätyistä tiedoista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kohtaukset
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, hiilihydraattinen rajoitettu
- Ruokavalio, ketogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500942
- OCR25124 (Muu tunniste: UF OnCore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .