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Auswirkungen der ketogenen Therapie auf elektrische und metabolische Anomalien bei Epilepsie

14. September 2026 aktualisiert von: University of Florida

Auswirkungen der präzisen ketogenen Therapie auf elektrische und metabolische Anomalien bei Epilepsie

Etwa ein Viertel der Kinder mit Krampfanfällen spricht nicht ausreichend auf die verfügbare Therapie an. Die ketogene Therapie hat eine lange Geschichte als Behandlung von hartnäckiger Epilepsie, aber es gibt keine Einigung darüber, wie sie funktioniert und wie sie am besten verabreicht wird. Diese naturkundliche Studie wird Daten zu beiden Fragen erheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Grundlage der ketogenen Therapie ist eine veränderte Makronährstoffzufuhr. Es basiert auf einem Verhältnis von Fett: Protein + Kohlenhydraten, bei dem die Proteinaufnahme ausreichend und die Kohlenhydrate minimal sind. Bei der ketogenen Therapie verstoffwechselt der Körper Fett und produziert Ketone als Energiequelle für das Gehirn. Es wurde gezeigt, dass die Induktion der Ketose mit der Verringerung der Anfälle korreliert, die bei der ketogenen Therapie beobachtet wurden. Eine große Herausforderung der ketogenen Therapie bei Kindern besteht darin, dass die Verbindungen, die zur Beendigung der Anfallsaktivität bereitgestellt werden, dieselben Verbindungen sind, die für Wachstum und Entwicklung bereitgestellt werden. Das veränderte Makronährstoffverhältnis, das der ketogenen Therapie zugrunde liegt, ist auch ein potenzieller Risikofaktor für Dyslipidämie und kann das Wachstum beeinträchtigen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit der ketogenen Therapie bewerten, indem sie die Anfälle und den Bedarf an Antiepileptika bewerten. Die Prüfärzte werden die Nebenwirkungen der ketogenen Therapie durch Beurteilung von Dyslipidämie und Wachstum bewerten. Die Prüfärzte werden die optimale tägliche Verabreichung der Therapie mit strukturierten Schulungsprogrammen für Pflegekräfte fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Peggy R. Borum, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-562-2861
  • E-Mail: prb@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Arzt die ketogene Diät verordnet hat
  • Patienten mit Labortests, die mit der Fähigkeit übereinstimmen, eine fettreiche und kohlenhydratarme Ernährung zu verstoffwechseln
  • Patienten, die die Verabreichung der Therapie und die Aufzeichnungen einhalten können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Labortests, die mit der Unfähigkeit übereinstimmen, eine fettreiche und kohlenhydratarme Ernährung zu verstoffwechseln
  • Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass die Verabreichung der Therapie und die Aufzeichnungen nicht eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketogene Therapie
Es wird eine ketogene Therapie durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Ketogene Therapie
Die ketogene Therapie basiert auf einem Verhältnis von Fett: Protein + Kohlenhydraten, bei dem die Proteinaufnahme ausreichend, die Fettaufnahme hoch und die Kohlenhydrataufnahme minimal ist.
Andere Namen:
  • Ketogene Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Anfälle
Zeitfenster: 2 Jahre
Anfälle werden anhand der gesammelten Daten grafisch dargestellt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierter Bedarf an Medikamenten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Medikation wird anhand der gesammelten Daten kartiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500942
  • OCR25124 (Andere Kennung: UF OnCore)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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