Efeitos da terapia cetogênica em anormalidades elétricas e metabólicas na epilepsia
14 de setembro de 2026 atualizado por: University of Florida
Efeitos da terapia cetogênica de precisão em anormalidades elétricas e metabólicas na epilepsia
Aproximadamente um quarto das crianças com convulsões não responde adequadamente à terapia disponível.
A terapia cetogênica tem uma longa história como tratamento para epilepsia intratável, mas não há acordo sobre como funciona e qual é a melhor maneira de administrá-la.
Este estudo de história natural coletará dados referentes a ambas as questões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A base da terapia cetogênica é uma ingestão alterada de macronutrientes.
Baseia-se em uma proporção de gordura: proteína + carboidrato em que a ingestão de proteína é adequada e a ingestão de carboidratos é mínima.
Na Terapia Cetogênica, o corpo metaboliza a gordura, produzindo cetonas como fonte de energia para o cérebro.
A indução de cetose demonstrou estar correlacionada com a redução de convulsões observadas com a terapia cetogênica.
Um grande desafio da terapia cetogênica em crianças é que os compostos fornecidos para interromper a atividade convulsiva são os mesmos compostos fornecidos para crescimento e desenvolvimento.
A proporção alterada de macronutrientes que é a base da terapia cetogênica também é um fator de risco potencial para dislipidemia e pode afetar adversamente o crescimento.
Os investigadores avaliarão a eficácia da terapia cetogênica avaliando convulsões e necessidades de drogas antiepilépticas.
Os investigadores avaliarão os efeitos adversos da terapia cetogênica avaliando a dislipidemia e o crescimento.
Os investigadores promoverão a administração diária ideal da terapia com programas de treinamento estruturados para cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peggy R. Borum, Ph.D.
- Número de telefone: 352-562-2861
- E-mail: prb@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cujo médico prescreveu a dieta cetogênica
- Pacientes com testes laboratoriais consistentes com a capacidade de metabolizar uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos
- Pacientes que podem ser compatíveis com a administração da terapia e com a manutenção de registros.
Critério de exclusão:
- Pacientes com testes laboratoriais consistentes com a incapacidade de metabolizar uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos
- Pacientes em risco de não adesão à administração da terapia e à manutenção de registros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cetogênica
A terapia cetogênica será administrada.
|
A terapia cetogênica é baseada em uma proporção de gordura: proteína + carboidrato na qual a ingestão de proteína é adequada, a ingestão de gordura é alta e a ingestão de carboidratos é mínima.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Convulsões reduzidas
Prazo: 2 anos
|
As convulsões serão mapeadas a partir dos dados coletados.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade reduzida de medicamentos
Prazo: 2 anos
|
A medicação será mapeada a partir dos dados coletados.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Convulsões
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restrito a carboidratos
- Dieta, cetogênica
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500942
- OCR25124 (Outro identificador: UF OnCore)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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