간질의 전기 및 대사 이상에 대한 케토제닉 치료 효과
2026년 9월 14일 업데이트: University of Florida
뇌전증의 전기 및 대사 이상에 대한 정밀 케토제닉 치료 효과
발작이 있는 소아의 약 4분의 1은 이용 가능한 치료에 적절하게 반응하지 않습니다.
케토제닉 요법은 난치성 간질 치료로서 오랜 역사를 가지고 있지만, 그것이 어떻게 작용하고 그것을 관리하는 가장 좋은 방법이 무엇인지에 대한 합의는 없습니다.
이 자연사 연구는 두 가지 질문과 관련된 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
케톤 생성 요법의 기본은 변경된 다량 영양소 섭취입니다.
지방: 단백질+탄수화물의 비율에 기초하여 단백질 섭취가 적절하고 탄수화물이 최소화됩니다.
케톤 생성 요법에서 신체는 지방을 대사하여 뇌의 에너지원으로 케톤을 생성합니다.
케톤증의 유도는 케톤 생성 요법에서 관찰되는 발작의 감소와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
어린이에 대한 케톤 생성 요법의 주요 과제는 발작 활동을 멈추기 위해 제공되는 화합물이 성장 및 발달을 위해 제공되는 것과 동일한 화합물이라는 것입니다.
Ketogenic Therapy의 기초가 되는 변경된 다량 영양소 비율은 또한 이상지질혈증의 잠재적인 위험 요소이며 성장에 악영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 발작과 항간질제에 대한 요구 사항을 평가하여 케토제닉 요법의 효능을 평가할 것입니다.
연구자들은 이상지질혈증과 성장을 평가하여 케톤 생성 요법의 부작용을 평가할 것입니다.
연구자들은 간병인을 위한 구조화된 교육 프로그램을 통해 최적의 일일 치료 관리를 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peggy R. Borum, Ph.D.
- 전화번호: 352-562-2861
- 이메일: prb@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 케토제닉 식이요법을 처방한 환자
- 고지방 및 저탄수화물 식이를 대사하는 능력과 일치하는 실험실 검사를 받은 환자
- 치료 관리 및 기록 보관을 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 고지방 및 저탄수화물 식이를 대사할 수 없는 것과 일치하는 실험실 검사를 받은 환자
- 치료 관리 및 기록 보관을 준수하지 않을 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케톤 생성 요법
케토제닉 요법이 시행됩니다.
|
케토제닉 요법은 지방: 단백질+탄수화물의 비율을 기반으로 하며 단백질 섭취는 적당하고 지방 섭취는 많고 탄수화물 섭취는 최소화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 감소
기간: 2 년
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발작은 수집된 데이터에서 차트로 작성됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물에 대한 요구 사항 감소
기간: 2 년
|
수집된 데이터에서 약물이 차트로 작성됩니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500942
- OCR25124 (기타 식별자: UF OnCore)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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