Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной терапии на электрические и метаболические нарушения при эпилепсии

14 сентября 2026 г. обновлено: University of Florida

Влияние прецизионной кетогенной терапии на электрические и метаболические нарушения при эпилепсии

Приблизительно четверть детей с судорогами не реагируют адекватно на доступную терапию. Кетогенная терапия имеет долгую историю лечения трудноизлечимой эпилепсии, но нет единого мнения относительно того, как она работает и как ее лучше всего применять. Это исследование естественной истории соберет данные, относящиеся к обоим вопросам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В основе кетогенной терапии лежит измененное потребление макронутриентов. Он основан на соотношении жир: белок + углеводы, при котором потребление белка адекватно, а углеводов минимально. При кетогенной терапии организм метаболизирует жир, производя кетоны в качестве источника энергии для мозга. Было показано, что индукция кетоза коррелирует с уменьшением судорог, наблюдаемым при кетогенной терапии. Основная проблема кетогенной терапии у детей заключается в том, что соединения, предназначенные для прекращения судорожной активности, являются теми же соединениями, которые используются для роста и развития. Измененное соотношение макронутриентов, лежащее в основе кетогенной терапии, также является потенциальным фактором риска дислипидемии и может отрицательно сказаться на росте. Исследователи оценят эффективность кетогенной терапии путем оценки судорог и потребности в противоэпилептических препаратах. Исследователи будут оценивать побочные эффекты кетогенной терапии путем оценки дислипидемии и роста. Исследователи будут способствовать оптимальному ежедневному назначению терапии с помощью структурированных программ обучения для лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peggy R. Borum, Ph.D.
  • Номер телефона: 352-562-2861
  • Электронная почта: prb@ufl.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым врач прописал кетогенную диету
  • Пациенты с лабораторными тестами, соответствующими способности метаболизировать диету с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов.
  • Пациенты, которые могут соблюдать режим терапии и вести учет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с лабораторными тестами, соответствующими неспособности метаболизировать диету с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов.
  • Пациенты с риском несоблюдения режима терапии и ведения документации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетогенная терапия
Будет назначена кетогенная терапия.
Кетогенная терапия основана на соотношении жир: белок + углеводы, при котором потребление белка адекватно, потребление жира высокое, а потребление углеводов минимально.
Другие имена:
  • Кетогенная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение судорог
Временное ограничение: 2 года
Приступы будут картироваться на основе собранных данных.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сниженная потребность в лекарствах
Временное ограничение: 2 года
Лекарства будут составлены на основе собранных данных.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться