Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketogen terapieffekter på elektriske og metabolske abnormiteter ved epilepsi

14. september 2026 oppdatert av: University of Florida

Presisjonsketogen terapieffekter på elektriske og metabolske abnormiteter ved epilepsi

Omtrent en fjerdedel av barn med anfall reagerer ikke tilstrekkelig på tilgjengelig terapi. Ketogen terapi har en lang historie som behandling for intraktabel epilepsi, men det er ingen enighet om hvordan den virker og hva som er den beste måten å administrere den på. Denne naturhistoriske studien vil samle inn data knyttet til begge spørsmålene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnlaget for ketogen terapi er et endret inntak av makronæringsstoffer. Den er basert på et forhold mellom fett: protein+karbohydrat der proteininntaket er tilstrekkelig og karbohydratet er minimalt. På ketogen terapi metaboliserer kroppen fett, og produserer ketoner som en energikilde for hjernen. Induksjon av ketose har vist seg å korrelere med reduksjonen av anfall observert med ketogen terapi. En stor utfordring med ketogen terapi hos barn er at forbindelsene som gis for å stoppe anfallsaktivitet er de samme forbindelsene som gis for vekst og utvikling. Det endrede makronæringsstoffforholdet som er grunnlaget for ketogen terapi er også en potensiell risikofaktor for dyslipidemi og kan påvirke veksten negativt. Etterforskerne vil evaluere effekten av ketogen terapi ved å vurdere anfall og krav til antiepileptika. Etterforskerne vil evaluere uønskede effekter av ketogen terapi ved å vurdere dyslipidemi og vekst. Etterforskerne vil fremme optimal daglig administrering av terapi med strukturerte treningsprogrammer for omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Peggy R. Borum, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-562-2861
  • E-post: prb@ufl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis lege har foreskrevet den ketogene dietten
  • Pasienter med laboratorietester som samsvarer med evnen til å metabolisere en diett med høyt fett og lavt karbohydrat
  • Pasienter som kan være kompatible med administrering av terapien og med journalføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med laboratorietester forenlig med manglende evne til å metabolisere en diett med høyt fett og lite karbohydrater
  • Pasienter som risikerer å være ikke-kompatible med administrering av terapien og med journalføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketogen terapi
Ketogen terapi vil bli administrert.
Kosttilskudd: Ketogen terapi
Ketogen terapi er basert på et forhold mellom fett: protein+karbohydrat hvor proteininntaket er tilstrekkelig, fettinntaket er høyt og karbohydratinntaket er minimalt.
Andre navn:
  • Ketogen diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserte anfall
Tidsramme: 2 år
Anfall vil bli kartlagt fra innsamlede data.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert behov for medisiner
Tidsramme: 2 år
Medisinering vil bli kartlagt fra innsamlede data.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy R. Borum, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500942
  • OCR25124 (Annen identifikator: UF OnCore)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere