多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害の成人患者における覚醒の調節における概日系および恒常性システムの役割 (VEILLETDAH)
以前のプロトコルでは、多動性 (ADHD) 患者の有無にかかわらず、成人の注意欠陥障害の 36% で、覚醒維持テスト (MWT) で日中の過度の眠気を強調しました。 症例の 40% で、この眠気は、睡眠ポリグラフ (PSG) によって対象化された睡眠障害に関連していました。 しかし、睡眠障害PSGのない患者の間では、日中の過度の眠気の中心的な原因に疑問を呈することができます. したがって、私たちは、延長された覚醒のプロトコルを通じて、睡眠/覚醒サイクルの調節における潜在的な変化を特定したいと考えています。
主な目的は、眠気のある ADHD 患者と健康な被験者の客観的な眠気を長時間覚醒のプロトコル中に比較することです。
これは、ADHD 症候群の患者に精神刺激薬の治療を (72 時間) 受けさせない介入型の観察研究であり、健康な被験者を対象に、覚醒の維持における恒常性と概日システムの影響を調査しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ADHD 患者の場合:
- 18歳から50歳までの男性または女性の患者、
- -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM)IV-TRによるADHDの現在の診断基準における患者の応答、
- インタビュー「Conners'Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV」(CAADID)によって推定された、小児期のADHDの診断基準を満たすこと、
- -CAARSで合計スコアが20以上の患者 マネースケールの少なくとも6つの項目で、不注意または多動性が2以上、
- 精神刺激薬を72時間摂取できなかった患者
- ポリグラフィーで、夜間呼吸障害 (AHI < 10 / 時間) および周期的四肢運動 (PLMI < 15 / 時間) がないこと、およびインタビューでむずむず脚症候群がないことを提示します。
- MWT に過度の日中の眠気を呈する: 平均潜時 < 20 分、
- l'ICSD2(国際分類睡眠障害)の基準による位相遅延症候群の欠如、
- 3年生まで教育を受け、
- 研究に入る4日前から規則正しい生活をしている。
- 国民健康保険の受給者で、
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた。
健常者の場合:
- 18歳から50歳までの男性または女性の患者、
- -ADHDの症状がない被験者(ADHDに関する25の質問で厳密に46未満のWender Utah Rating Scaleの合計スコア、およびASRSの最初の6つの質問のより暗いケースで4未満のクロス)、
- -睡眠の苦情、または日中の過度の眠気を示さない被験者(基本的なノルディック睡眠アンケート(BNSQ)で4または5に等しい項目はなく、項目16および17を除き、エプワース眠気尺度<11での合計スコア)、
- ポリグラフィーで、夜間呼吸障害 (AHI < 10 / 時間) および周期的四肢運動 (PLMI < 15 / 時間) の欠如、ならびにインタビューでのむずむず脚症候群の欠如を提示し、
- MWT に過度の日中の眠気を示さない: 平均潜時 > 34 分、
- l'ICSD2(国際分類睡眠障害)の基準による位相遅延症候群の欠如、
- 3年生まで教育を受け、
- 研究に入る4日前から規則正しい生活をしている。
- 国民健康保険の受給者で、
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた。
除外基準:
- 掲示や夜勤、
- あらゆる進化的影響 (脳腫瘍、てんかん、片頭痛、脳血管障害、石灰化、ミオクローニア、舞踏病、神経障害、筋ジストロフィー、筋緊張性ジストロフィーなど)、
- 精神医学的併存疾患:現在の大うつ病エピソード、現在の低強迫性または強迫性エピソード、統合失調症、
- 腎障害(腎不全、腎結石…)、
- 内分泌疾患(甲状腺機能異常症、糖尿病)、
- 過去6か月間の薬物中毒、
- 過去6か月間のアルコール依存症、
- 過去6か月間のテトラヒドロキシカンナビノールへの依存、
- ベンゾジアゼピンによる長期治療、
- アトモキセチンによる治療、
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 監督下、後見人、
- 自ら同意することができない者、
- 誰も緊急事態に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ADHD患者
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テストは次のとおりです。 Go/NoGo パラダイム、Continuous Performance Test (CPT) II、Wisconsin Card Sorting Test (WCST)、仮想 CPT、クラシックおよび仮想ストループ、PSG、MWT これらのテストは、4 時間ごとに 32 時間繰り返されます (T0h、T4h、T8h、T12h、T16h、T20h、T24h、T28h、T32h)。 |
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アクティブコンパレータ:健康なボランティア
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テストは次のとおりです。 Go/NoGo パラダイム、Continuous Performance Test (CPT) II、Wisconsin Card Sorting Test (WCST)、仮想 CPT、クラシックおよび仮想ストループ、PSG、MWT これらのテストは、4 時間ごとに 32 時間繰り返されます (T0h、T4h、T8h、T12h、T16h、T20h、T24h、T28h、T32h)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な眠気の比較
時間枠:包含時(0日目)
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ADHD の眠気のある患者と健康な被験者の長時間覚醒プロトコル中の客観的な眠気の比較。
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包含時(0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波睡眠のシータ アルファ バンド
時間枠:組み入れ時(0日目)
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EEG睡眠のシータアルファバンドのスペクトルパワーの時定数と漸近値
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組み入れ時(0日目)
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内部温度の振幅と位相
時間枠:組み入れ時(0日目)
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組み入れ時(0日目)
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Karolinska Sleepiness Scale(眠気の主観的尺度)のスコア
時間枠:組み入れ時(0日目)
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組み入れ時(0日目)
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神経心理学的検査の結果
時間枠:組み入れ時(0日目)
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組み入れ時(0日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cyril CHAUFTON, Md、University Hospital, Bordeaux
- スタディチェア:Antoine BENARD, MD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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