過体重および肥満の成人の肥満に対するタンパク質およびプレバイオティクス繊維摂取の影響
2017年10月24日 更新者：Dr. Raylene Reimer、University of Calgary
メタボリックシンドロームは、継続的な肥満の蔓延の結果として世界中で増加しています。
現在の肥満環境はエネルギー摂取量の調節を困難にし、体重減少の維持を妨げています。
空腹感を抑え、エネルギー摂取量を減らす食事パターンや食材が非常に必要です。
私たちは、タンパク質とプレバイオティクス繊維を食事に含めることで、過体重や肥満の成人の肥満が軽減されるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの研究の主な目的は、過体重および肥満の成人集団における脂肪蓄積の変化に対するタンパク質とプレバイオティクス繊維の摂取の影響を評価することです。
主な目的 - 12 週間のタンパク質 (10 g/日) またはプレバイオティクス繊維 (16 g/日) の摂取が体組成、主に体脂肪の変化に及ぼす影響を測定すること。
第 2 の目的 - 12 週間のタンパク質 (10 g/日) またはプレバイオティクス繊維 (16 g/日) 摂取後の食欲の変化を測定すること。
その他の結果には、生活の質の評価や腸内細菌叢の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University Of Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オスとメス
- 年齢 18 ～ 70 歳
- BMI 25 - 38 kg/m-2
- 研究前の少なくとも3か月間体重が安定している
除外基準:
- 1型糖尿病
- 臨床的に重大な心血管疾患、肝臓疾患、または膵臓疾患
- 大規模な消化器手術
- 妊娠中または授乳中
- 減量薬、食事療法、または運動療法との併用
- 登録までの過去3か月以内に抗生物質を使用したことがある
- 登録までの3か月以内に3kgを超える体重減少
- 大量の下剤、繊維サプリメント、またはプロバイオティクス/プレバイオティクスサプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
テストタンパク質とプレバイオティクス繊維を含まない等カロリー食品。
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被験タンパク質や食物繊維を含まない等カロリー食品。
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実験的：タンパク質
食事性タンパク質は、1 食分あたり 5 グラムのタンパク質を 1 日 2 食分として摂取します。
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1食分当たり5グラムの補助タンパク質を含む食品。
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実験的：ファイバ
プレバイオティクス繊維は、1 食分あたり 8 グラムのタンパク質を 1 日 2 食分として摂取します。
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1食分あたり8グラムのプレバイオティクス繊維を含む食品。
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実験的：プロテインとプレバイオティクス繊維
タンパク質とプレバイオティクス繊維は、1 回分あたり 5 グラムのタンパク質と 1 回分あたり 8 グラムの繊維を 1 日 2 回摂取します。
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補助タンパク質 (1 食分あたり 5 グラム) とプレバイオティクス繊維 (1 食分あたり 8 グラム) を含む食品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のベースライン脂肪量の変化
時間枠：12週間
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二重エネルギー X 線吸収測定法で評価。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目のベースライン食欲の変化
時間枠：12週間
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主観的な食欲は視覚的なアナログスケールで評価され、客観的な食欲は計量されたランチビュッフェで評価されます。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間後のベースラインQOL評価の変化
時間枠：12週間
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SF-36アンケートで測定
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12週間
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12週間後のベースライン腸内細菌叢の変化
時間枠：12週間
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ハイスループットシーケンスによって測定
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Raylene A Reimer, PhD, RD、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。