과체중 및 비만 성인의 단백질 및 프리바이오틱 섬유질 섭취가 지방에 미치는 영향
2017년 10월 24일 업데이트: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
계속되는 비만 유행의 결과로 대사증후군이 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
현재의 비만 유발 환경은 에너지 섭취 조절을 어렵게 하고 체중 감량 유지를 방해합니다.
배고픔을 억제하고 에너지 섭취를 줄이는 식이 패턴 및/또는 성분이 절실히 필요합니다.
우리는 식단에 단백질과 프리바이오틱 섬유를 포함시키는 것이 과체중 및 비만 성인의 비만을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 과체중 및 비만 성인 인구의 지방량 변화에 대한 단백질 및 프리바이오틱 섬유 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
1차 목적 - 12주간의 단백질(10g/일) 또는 프리바이오틱 섬유(16g/일) 섭취가 체성분, 주로 체지방의 변화에 미치는 영향을 확인합니다.
2차 목표 - 12주 동안 단백질(10g/일) 또는 프리바이오틱 섬유(16g/일) 섭취 후 식욕의 변화를 측정합니다.
다른 결과에는 삶의 질 평가 및 장내 미생물의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University Of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 - 70세
- BMI 25 - 38kg/m-2
- 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임상적으로 유의한 심혈관, 간 또는 췌장 질환
- 주요 위장 수술
- 임신 또는 수유
- 체중 감량 약물, 식이요법 또는 운동 요법의 동시 사용
- 등록 직전 3개월 동안 항생제 사용
- 등록 전 3개월 이내에 체중 감소 > 3kg
- 대용량 완하제, 섬유질 보충제 또는 프로바이오틱/프리바이오틱 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
테스트 단백질과 프리바이오틱 섬유가 없는 등칼로리 식품.
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시험 단백질과 섬유질을 함유하지 않은 등칼로리 식품.
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실험적: 단백질
1회 제공량당 단백질 5g의 1일 2회 제공량으로 섭취하는 식이 단백질.
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보충 단백질 1회 제공량당 5그램이 포함된 식품.
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실험적: 섬유
프리바이오틱 섬유질은 1회 제공량당 단백질 8g의 일일 2회 제공량으로 소비됩니다.
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보충 프리바이오틱 섬유질 1인분당 8g이 함유된 식품.
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실험적: 단백질 플러스 프리바이오틱 섬유소
단백질 및 프리바이오틱 섬유질은 5g 단백질/서빙 플러스 8g 섬유질/서빙의 일일 2인분으로 소비됩니다.
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단백질 보충(5g/인분)과 프리바이오틱 섬유질(8g/인분)을 함유한 식품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 기준선 체지방량 변화
기간: 12주
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이중 에너지 X-선 흡수측정법으로 평가됨.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기본 식욕의 변화
기간: 12주
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시각적 아날로그 저울로 주관적인 식욕을 평가하고 점심 뷔페로 객관적인 식욕을 평가했습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주에 기준선 삶의 질 평가의 변화
기간: 12주
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SF-36 설문지로 측정
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12주
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12주에 베이스라인 장내 미생물총의 변화
기간: 12주
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높은 처리량 시퀀싱으로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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