Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia białka i błonnika prebiotycznego na otyłość u dorosłych z nadwagą i otyłością

24 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Zespół metaboliczny narasta na całym świecie w wyniku utrzymującej się epidemii otyłości. Obecne środowisko otyłości utrudnia regulację podaży energii i utrudnia utrzymanie redukcji masy ciała. Niezbędne są wzorce żywieniowe i/lub składniki, które ograniczają głód i zmniejszają spożycie energii. Stawiamy hipotezę, że włączenie białka i błonnika prebiotycznego do diety zmniejszy otyłość u dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem naszego badania jest ocena wpływu spożycia białka i błonnika prebiotycznego na zmiany w otyłości w dorosłej populacji z nadwagą i otyłością.

Cel główny - Określenie wpływu 12-tygodniowego spożycia białka (10 g/dobę) lub błonnika prebiotycznego (16 g/dobę) na zmiany składu ciała, głównie tkanki tłuszczowej.

Cel drugorzędny – Zmierzenie zmian apetytu po 12 tygodniach spożywania białka (10 g/dzień) lub błonnika prebiotycznego (16 g/dzień).

Inne wyniki obejmują zmiany w ocenie jakości życia i mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18 - 70 lat
  • BMI 25 - 38 kg/m-2
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia, wątroby lub trzustki
  • Duże operacje żołądkowo-jelitowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków odchudzających, diety lub reżimu ćwiczeń
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  • Utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  • Stosowanie środków przeczyszczających luzem, suplementów błonnika lub suplementów probiotycznych/prebiotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Pokarm izokaloryczny bez białka testowego i błonnika prebiotycznego.
Suplement diety: Kontrola
Pokarm izokaloryczny niezawierający badanego białka i błonnika.
Eksperymentalny: Białko
Białko dietetyczne spożywane jako dwie porcje dziennie po 5 gramów białka na porcję.
Suplement diety: Białko
Pokarm zawierający 5 gramów/porcję białka uzupełniającego.
Eksperymentalny: Błonnik
Błonnik prebiotyczny spożywany jako dwie porcje dziennie po 8 gramów białka na porcję.
Suplement diety: Błonnik prebiotyczny
Pokarm zawierający 8 gramów/porcję dodatkowego błonnika prebiotycznego.
Eksperymentalny: Białko plus błonnik prebiotyczny
Białko i błonnik prebiotyczny spożywane jako dwie porcje dziennie po 5 gramów białka na porcję plus 8 gramów błonnika na porcję.
Suplement diety: Białko plus błonnik prebiotyczny
Pokarm zawierający dodatkowe białko (5 gramów/porcję) i błonnik prebiotyczny (8 gramów/porcję).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej masy tłuszczowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego apetytu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Apetyt subiektywny oceniany za pomocą wizualnej wagi analogowej i apetyt obiektywny za pomocą ważonego lunchu w formie bufetu.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej oceny jakości życia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza SF-36
12 tygodni
Zmiana wyjściowej mikroflory jelitowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przez sekwencjonowanie o dużej przepustowości
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

General Mills

Śledczy

  • Główny śledczy: Raylene A Reimer, PhD, RD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UofC Protocol REB13-0169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj