Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av protein og prebiotiske fibre på fett hos overvektige og overvektige voksne

24. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Det metabolske syndromet øker over hele verden som en konsekvens av den fortsatte fedmeepidemien. Det nåværende fedmemiljøet gjør reguleringen av energiinntaket vanskelig og hindrer opprettholdelsen av vekttap. Kostholdsmønstre og/eller ingredienser som demper sult og reduserer energiinntaket er kritisk nødvendig. Vi antar at inkludering av protein og prebiotisk fiber i kostholdet vil redusere overvekt hos voksne med overvekt og fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med vår studie er å vurdere effekten av protein- og prebiotisk fiberinntak på endringer i fett i en overvektig og overvektig voksen befolkning.

Hovedmål - Å bestemme effekten av 12 ukers proteininntak (10 g/dag) eller prebiotisk fiber (16 g/dag) på endringer i kroppssammensetning, hovedsakelig kroppsfett.

Sekundært mål - Å måle endringer i appetitten etter 12 ukers inntak av protein (10 g/dag) eller prebiotisk fiber (16 g/dag).

Andre utfall inkluderer endringer i livskvalitetsvurderinger og tarmmikrobiota.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18 - 70 år
  • BMI 25 - 38 kg/m-2
  • Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, lever- eller bukspyttkjertelsykdom
  • Store gastrointestinale operasjoner
  • Gravid eller ammende
  • Samtidig bruk av vekttapsmedisiner, kosthold eller treningsregime
  • Antibiotikabruk i de foregående 3 månedene frem til påmelding
  • Vekttap > 3 kg i løpet av de foregående 3 måneder til innmelding
  • Bruk av bulk avføringsmidler, fibertilskudd eller probiotiske/prebiotiske kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Isokalorisk mat uten testprotein og prebiotisk fiber.
Kosttilskudd: Kontroll
En isokalorisk mat som ikke inneholder testproteinet og fiberen.
Eksperimentell: Protein
Diettprotein inntatt som to daglige porsjoner med 5 gram protein/porsjon.
Kosttilskudd: Protein
En matvare som inneholder 5 gram/porsjon tilskuddsprotein.
Eksperimentell: Fiber
Prebiotisk fiber konsumert som to daglige porsjoner med 8 gram protein/porsjon.
Kosttilskudd: Prebiotisk fiber
En matvare som inneholder 8 gram/porsjon med supplerende prebiotisk fiber.
Eksperimentell: Protein pluss prebiotisk fiber
Protein og prebiotisk fiber konsumert som to daglige porsjoner med 5 gram protein/porsjon pluss 8 gram fiber/porsjon.
Kosttilskudd: Protein pluss prebiotisk fiber
En matvare som inneholder ekstra protein (5 gram/porsjon) og prebiotisk fiber (8 gram/porsjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline fettmasse ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Vurdert med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline appetitt ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Subjektiv appetitt vurdert med visuelle analoge vekter og objektiv appetitt med veid lunsjbuffet.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline livskvalitetsvurdering ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Målt med SF-36 spørreskjema
12 uker
Endring i baseline tarmmikrobiota ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Målt ved høy gjennomstrømningssekvensering
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

General Mills

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UofC Protocol REB13-0169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere