Einfluss der Aufnahme von Proteinen und präbiotischen Ballaststoffen auf die Adipositas bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Das metabolische Syndrom nimmt weltweit als Folge der anhaltenden Adipositas-Epidemie zu.
Das derzeitige fettleibige Umfeld erschwert die Regulierung der Energieaufnahme und behindert die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts.
Ernährungsgewohnheiten und/oder Zutaten, die den Hunger zügeln und die Energieaufnahme reduzieren, sind dringend erforderlich.
Wir gehen davon aus, dass die Aufnahme von Proteinen und präbiotischen Ballaststoffen in die Ernährung die Adipositas bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen reduzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aufnahme von Proteinen und präbiotischen Ballaststoffen auf Veränderungen der Adipositas bei einer übergewichtigen und fettleibigen erwachsenen Bevölkerung zu bewerten.
Hauptziel - Bestimmung der Wirkung einer 12-wöchigen Protein- (10 g/Tag) oder präbiotischen Ballaststoffaufnahme (16 g/Tag) auf Veränderungen der Körperzusammensetzung, hauptsächlich des Körperfetts.
Sekundäres Ziel – Messung von Appetitveränderungen nach 12-wöchiger Einnahme von Proteinen (10 g/Tag) oder präbiotischen Ballaststoffen (16 g/Tag).
Zu den weiteren Ergebnissen zählen Veränderungen der Lebensqualitätsbewertung und der Darmmikrobiota.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18 - 70 Jahre
- BMI 25 - 38 kg/m-2
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung
- Große Magen-Darm-Operationen
- Schwanger oder stillend
- Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, Diäten oder Trainingsprogrammen zur Gewichtsreduktion
- Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung
- Gewichtsverlust > 3 kg innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
- Verwendung von Abführmitteln, Ballaststoffzusätzen oder probiotischen/präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Isokalorische Nahrung ohne Testprotein und präbiotische Ballaststoffe.
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Ein isokalorisches Lebensmittel, das weder das Testprotein noch die Ballaststoffe enthält.
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Experimental: Eiweiß
Nahrungsprotein, das in zwei täglichen Portionen zu je 5 Gramm Protein pro Portion verzehrt wird.
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Ein Lebensmittel, das 5 Gramm/Portion zusätzliches Protein enthält.
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Experimental: Faser
Präbiotische Ballaststoffe werden in Form von zwei täglichen Portionen mit je 8 Gramm Protein pro Portion verzehrt.
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Ein Lebensmittel, das 8 Gramm pro Portion zusätzliche präbiotische Ballaststoffe enthält.
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Experimental: Protein plus präbiotische Ballaststoffe
Protein und präbiotische Ballaststoffe werden in zwei täglichen Portionen zu je 5 Gramm Protein/Portion plus 8 Gramm Ballaststoffen/Portion verzehrt.
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Ein Lebensmittel, das zusätzliches Protein (5 Gramm/Portion) und präbiotische Ballaststoffe (8 Gramm/Portion) enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Grundfettmasse nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Grundappetits nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Subjektiver Appetit mittels visueller Analogskalen und objektiver Appetit anhand eines gewogenen Mittagsbuffets.
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Basisbewertung der Lebensqualität nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit SF-36-Fragebogen
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12 Wochen
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Veränderung der Ausgangs-Darmmikrobiota nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen durch Hochdurchsatzsequenzierung
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UofC Protocol REB13-0169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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