Влияние потребления белков и пребиотических волокон на ожирение у взрослых с избыточным весом и ожирением
24 октября 2017 г. обновлено: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Метаболический синдром растет во всем мире как следствие продолжающейся эпидемии ожирения.
Нынешняя среда, вызывающая ожирение, затрудняет регулирование потребления энергии и препятствует поддержанию потери веса.
Крайне необходимы диетические схемы и/или ингредиенты, которые обуздывают чувство голода и снижают потребление энергии.
Мы предполагаем, что включение в рацион белков и пребиотических волокон уменьшит ожирение у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель нашего исследования — оценить влияние потребления белков и пребиотических волокон на изменения ожирения у взрослого населения с избыточным весом и ожирением.
Основная цель - определить влияние 12-недельного потребления белка (10 г/день) или пребиотической клетчатки (16 г/день) на изменения в составе тела, в основном жировые отложения.
Второстепенная цель - измерить изменения аппетита после 12 недель приема белка (10 г/день) или пребиотической клетчатки (16 г/день).
Другие результаты включают изменения показателей качества жизни и микробиоты кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- Возраст 18 - 70 лет
- ИМТ 25 - 38 кг/м-2
- Стабильная масса тела не менее чем за 3 месяца до исследования
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или поджелудочной железы
- Крупные операции на желудочно-кишечном тракте
- Беременные или кормящие
- Одновременный прием каких-либо препаратов для снижения веса, диеты или режима физических упражнений.
- Использование антибиотиков в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению
- Потеря веса > 3 кг в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению
- Использование объемных слабительных, добавок с клетчаткой или добавок с пробиотиками/пребиотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Изокалорийное питание без исследуемого белка и пребиотической клетчатки.
|
Изокалорийный продукт, не содержащий испытуемого белка и клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Белок
Диетический белок потребляется в виде двух ежедневных порций по 5 граммов белка на порцию.
|
Пища, содержащая 5 г/порцию дополнительного белка.
|
|
Экспериментальный: Волокно
Пребиотическая клетчатка потребляется в виде двух ежедневных порций по 8 граммов белка на порцию.
|
Пища, содержащая 8 граммов на порцию дополнительной пребиотической клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Белок плюс пребиотическая клетчатка
Белок и пребиотическая клетчатка потребляются в виде двух ежедневных порций по 5 граммов белка на порцию плюс 8 граммов клетчатки на порцию.
|
Пища, содержащая дополнительный белок (5 граммов на порцию) и пребиотические волокна (8 граммов на порцию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной жировой массы через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного аппетита через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъективный аппетит оценивали с помощью визуальных аналоговых весов и объективный аппетит с помощью взвешенного обеденного буфета.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной оценки качества жизни через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью опросника SF-36
|
12 недель
|
|
Изменение исходной микробиоты кишечника через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено высокопроизводительным секвенированием
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UofC Protocol REB13-0169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .