Effect van eiwit- en prebiotische vezelinname op adipositas bij volwassenen met overgewicht en obesitas
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Het metabool syndroom neemt wereldwijd toe als gevolg van de aanhoudende obesitas-epidemie.
De huidige obesogene omgeving bemoeilijkt de regulering van de energie-inname en belemmert het volhouden van gewichtsverlies.
Voedingspatronen en/of ingrediënten die de honger in bedwang houden en de energie-inname verminderen, zijn van cruciaal belang.
Onze hypothese is dat opname van eiwitten en prebiotische vezels in het dieet de vetzucht bij volwassenen met overgewicht en obesitas zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van onze studie is het beoordelen van de effecten van de inname van eiwitten en prebiotische vezels op veranderingen in adipositas bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Primaire doelstelling - Het effect bepalen van 12 weken durende inname van eiwitten (10 g/dag) of prebiotische vezels (16 g/dag) op veranderingen in de lichaamssamenstelling, voornamelijk lichaamsvet.
Secundaire doelstelling - Veranderingen in eetlust meten na 12 weken inname van eiwit (10 g/dag) of prebiotische vezels (16 g/dag).
Andere uitkomsten zijn onder meer veranderingen in de kwaliteit van leven en de darmmicrobiota.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 18 - 70 jaar
- BMI 25 - 38 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Klinisch significante cardiovasculaire, lever- of pancreasziekte
- Grote gastro-intestinale operaties
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies, dieet of lichaamsbeweging
- Antibioticagebruik in de voorafgaande 3 maanden tot inschrijving
- Gewichtsverlies > 3 kg binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Gebruik van bulklaxeermiddelen, vezelsupplementen of probiotische/prebiotische supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Isocalorische voeding zonder het testeiwit en prebiotische vezels.
|
Een isocalorisch voedsel dat geen testeiwit en vezels bevat.
|
|
Experimenteel: Eiwit
Dieetproteïne geconsumeerd als twee dagelijkse porties van 5 gram eiwit/portie.
|
Een voedingsmiddel dat 5 gram/portie aanvullend eiwit bevat.
|
|
Experimenteel: Vezel
Prebiotische vezels geconsumeerd als twee dagelijkse porties van 8 gram eiwit/portie.
|
Een voedingsmiddel dat 8 gram/portie aanvullende prebiotische vezels bevat.
|
|
Experimenteel: Eiwit plus prebiotische vezels
Eiwit en prebiotische vezels geconsumeerd als twee dagelijkse porties van 5 gram eiwit/portie plus 8 gram vezels/portie.
|
Een voedingsmiddel dat aanvullend eiwit (5 gram/portie) en prebiotische vezels (8 gram/portie) bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn vetmassa na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld met dubbele energie x-ray absorptiometrie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline-eetlust na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Subjectieve eetlust beoordeeld met visuele analoge schalen en objectieve eetlust met een gewogen lunchbuffet.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met SF-36 vragenlijst
|
12 weken
|
|
Verandering in basislijn darmmicrobiota na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door sequencing met hoge doorvoer
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UofC Protocol REB13-0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .