Effetto dell'assunzione di proteine e fibre prebiotiche sull'adiposità negli adulti in sovrappeso e obesi
24 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
La sindrome metabolica è in aumento in tutto il mondo come conseguenza della continua epidemia di obesità.
L'attuale ambiente obesogenico rende difficile la regolazione dell'apporto energetico e impedisce il mantenimento della perdita di peso.
I modelli dietetici e/o gli ingredienti che frenano la fame e riducono l'apporto energetico sono fondamentali.
Ipotizziamo che l'inclusione di proteine e fibre prebiotiche nella dieta riduca l'adiposità negli adulti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare gli effetti dell'assunzione di proteine e fibre prebiotiche sui cambiamenti nell'adiposità in una popolazione adulta in sovrappeso e obesa.
Obiettivo primario - Determinare l'effetto dell'assunzione di 12 settimane di proteine (10 g/die) o fibre prebiotiche (16 g/die) sui cambiamenti nella composizione corporea, principalmente grasso corporeo.
Obiettivo secondario - Misurare i cambiamenti nell'appetito dopo 12 settimane di assunzione di proteine (10 g/die) o fibre prebiotiche (16 g/die).
Altri risultati includono cambiamenti nella qualità della vita e nel microbiota intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età 18 - 70 anni
- BMI 25 - 38 kg/m-2
- Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Malattia cardiovascolare, epatica o pancreatica clinicamente significativa
- Chirurgia gastrointestinale maggiore
- Incinta o in allattamento
- Uso concomitante di qualsiasi farmaco dimagrante, dieta o regime di esercizio fisico
- Uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti all'arruolamento
- Perdita di peso > 3 kg nei 3 mesi precedenti all'arruolamento
- Uso di lassativi sfusi, integratori di fibre o integratori probiotici/prebiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Alimento isocalorico senza proteine test e fibre prebiotiche.
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Un alimento isocalorico che non contiene le proteine e le fibre del test.
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Sperimentale: Proteina
Proteine dietetiche consumate come due porzioni giornaliere di 5 grammi di proteine/porzione.
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Un alimento contenente 5 grammi/porzione di proteine supplementari.
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Sperimentale: Fibra
Fibra prebiotica consumata come due porzioni giornaliere di 8 grammi di proteine/porzione.
|
Un alimento contenente 8 grammi/porzione di fibra prebiotica supplementare.
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Sperimentale: Proteine più fibre prebiotiche
Proteine e fibre prebiotiche consumate come due porzioni giornaliere di 5 grammi di proteine/porzione più 8 grammi di fibre/porzione.
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Un alimento contenente proteine supplementari (5 grammi/porzione) e fibre prebiotiche (8 grammi/porzione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa grassa al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutato con assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'appetito basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Appetito soggettivo valutato con bilance analogiche visive e appetito oggettivo con un pranzo a buffet pesato.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della valutazione della qualità della vita al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato con il questionario SF-36
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12 settimane
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Variazione del microbiota intestinale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato mediante sequenziamento ad alto rendimento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raylene A Reimer, PhD, RD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UofC Protocol REB13-0169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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