Efeito da ingestão de proteínas e fibras prebióticas na adiposidade em adultos com sobrepeso e obesos
24 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
A síndrome metabólica está aumentando em todo o mundo como consequência da contínua epidemia de obesidade.
O atual ambiente obesogênico dificulta a regulação da ingestão energética e impede a manutenção da perda de peso.
Padrões dietéticos e/ou ingredientes que diminuam a fome e reduzam a ingestão de energia são extremamente necessários.
Nossa hipótese é que a inclusão de proteínas e fibras prebióticas na dieta reduzirá a adiposidade em adultos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos da ingestão de proteínas e fibras prebióticas nas mudanças na adiposidade em uma população adulta com sobrepeso e obesidade.
Objetivo primário - Determinar o efeito da ingestão de 12 semanas de proteína (10 g/dia) ou fibra prebiótica (16 g/dia) nas mudanças na composição corporal, principalmente na gordura corporal.
Objetivo secundário - Medir as mudanças no apetite após 12 semanas de ingestão de proteína (10 g/dia) ou fibra prebiótica (16 g/dia).
Outros resultados incluem mudanças nas classificações de qualidade de vida e na microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 18 - 70 anos
- IMC 25 - 38 kg/m-2
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Doença cardiovascular, hepática ou pancreática clinicamente significativa
- Grandes cirurgias gastrointestinais
- Grávida ou lactante
- Uso concomitante de qualquer medicamento para perda de peso, dieta ou regime de exercícios
- Uso de antibióticos nos 3 meses anteriores à inscrição
- Perda de peso > 3 kg nos 3 meses anteriores à inscrição
- Uso de laxantes a granel, suplementos de fibras ou suplementos probióticos/prebióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Alimento isocalórico sem proteína teste e fibra prebiótica.
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Um alimento isocalórico que não contém a proteína e a fibra de teste.
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Experimental: Proteína
Proteína dietética consumida em duas porções diárias de 5 gramas de proteína/porção.
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Um alimento contendo 5 gramas/porção de proteína suplementar.
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Experimental: Fibra
Fibra prebiótica consumida em duas porções diárias de 8 gramas de proteína/porção.
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Um alimento contendo 8 gramas/porção de fibra prebiótica suplementar.
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Experimental: Proteína mais fibra prebiótica
Proteína e fibra prebiótica consumida em duas porções diárias de 5 gramas de proteína/porção mais 8 gramas de fibra/porção.
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Um alimento contendo proteína suplementar (5 gramas/porção) e fibra prebiótica (8 gramas/porção).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa gorda basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Avaliado com absorciometria de raios X de dupla energia.
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no apetite basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Apetite subjetivo avaliado com escalas analógicas visuais e apetite objetivo com um buffet de almoço pesado.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na classificação de qualidade de vida basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Medido com o questionário SF-36
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12 semanas
|
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Mudança na microbiota intestinal basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Medido por sequenciamento de alto rendimento
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UofC Protocol REB13-0169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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