BI 653048 BS H3PO4カプセルの安全性、忍容性、薬物動態および薬力学健康な男性ボランティアにおける複数回の漸増用量

包含基準:

• 完全な病歴、身体検査、バイタルサイン（血圧と脈拍数）、12誘導心電図、および臨床検査に基づく健康な男性被験者
• 18歳から50歳まで
• ボディマス指数 (BMI) 18.5 から 29.9 kg/m2
• グッド・クリニカル・プラクティスおよび現地の法律に従って、書面によるインフォームド・コンセントに署名し、日付を記入

除外基準:

• 血圧、脈拍数、心電図などの健康診断における臨床的に関連する正常からの逸脱
• -臨床的に関連する付随疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 関連する起立性低血圧、失神呪文、または停電の病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• -関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（薬物またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
• -治験薬による最初の治療前または試験中の、それぞれの薬物の半減期が少なくとも1か月以内または10半減期未満の長い半減期（> 24時間）の薬物の摂取
• -試験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬物の使用、または治験薬による最初の治療前の10日以内または治験中のQT / QTc間隔を延長する薬物の使用
• -治験薬による最初の治療の30日前または治験中の別の治験への参加
• 喫煙者 (1 日 10 本以上のタバコ、3 本の葉巻、または 3 本のパイプ)
• -治験薬による最初の治療の1日前から始まり、臨床ユニットから退院するまで喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (1 日 60 グラム以上)
• 薬物乱用
• -治験薬による最初の治療の4週間前または試験中の4週間以内に100 mLを超える献血
• -治験薬による最初の治療の1週間前または試験中の過度の身体活動
• -基準範囲外で臨床的に関連する検査値
• 治験実施施設の食事療法を遵守できない
• QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長 (例: QTc 間隔が 450 ミリ秒を超えることを繰り返す場合）
• torsades de points の追加のリスク要因の履歴 (例: 心不全、低カリウム血症、またはQT延長症候群の家族歴