DHA の補給と妊娠の結果
2014年8月15日 更新者：Colorado State University
母親の DHA 補給と妊娠の結果
妊娠中に DHA を補給すると、在胎期間が延長され、認知発達が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊娠期間を延長するために妊娠中に DHA を補給する試験でした。
被験者には、妊娠24～26週目から出産まで、無作為化計画で300mg、600mg、またはプラセボ（オリーブオイル）が提供されました。
在胎週数、出生体重、出生身長のデータが収集され、生後 2 か月と 4 か月の乳児の成長と 4 か月と 1 歳の認知発達が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
871
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Colorado State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 18歳以上
除外基準:
- 子宮頸管無力症
- 頸椎締結の存在
- 前置胎盤
- 子宮内感染症
- 既知の薬物乱用
- 複数の胎児
- 現在の子癇前症
- 既存の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DHA 300mg
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妊娠中の女性には、妊娠の最終学期と授乳の最初の 3 か月間を通じて 300 mg の DHA が投与されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
オリーブオイルまたは高オレイン酸ヒマワリ油プラセボ
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対照群の妊婦には、研究期間中にオリーブ油または高オレイン酸ヒマワリ油のいずれかのプラセボを摂取させた
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実験的：DHA 600mg
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妊婦には妊娠後期に600mgのDHAが投与された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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在胎期間
時間枠：13週間
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最終月経法および米国で測定された妊娠期間
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13週間
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認知発達
時間枠：4ヶ月
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生後4か月で測定されたベイリーの乳児発達尺度
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4ヶ月
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認知発達
時間枠：12ヶ月
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生後 12 か月で測定されたベイリーの乳児発達尺度
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の出生身長
時間枠：13週間
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一目瞭然
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13週間
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乳児の成長速度
時間枠：生後2ヶ月～4ヶ月
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生後2か月から4か月までの乳児の身長と体重の変化
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生後2ヶ月～4ヶ月
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乳児の出生体重
時間枠：13週間
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一目瞭然
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13週間
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出生時の乳児の頭囲
時間枠：13週間
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一目瞭然
|
13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary A Harris, PhD、Colorado State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。