Suplementace DHA a výsledek těhotenství
15. srpna 2014 aktualizováno: Colorado State University
Suplementace DHA pro matku a výsledek těhotenství
Suplementace DHA během těhotenství prodlouží gestační délku a zlepší kognitivní vývoj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o pokus o suplementaci DHA během těhotenství ke zvýšení délky těhotenství.
Subjektům bylo poskytnuto 300 mg, 600 mg nebo placebo (olivový olej) v randomizovaném uspořádání od týdne 24-26 těhotenství až do porodu.
Byly shromážděny údaje o gestačním věku, porodní hmotnosti a délce porodu a byl měřen růst kojenců ve 2. a 4. měsíci a kognitivní vývoj ve 4. měsíci a 1. roce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
871
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- cervikální neschopnost
- přítomnost cervikální cerkláže
- placenta previa
- intrauterinní infekce
- známé zneužívání návykových látek
- více plodů
- aktuální preeklampsie
- již existující diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 300 mg DHA
|
Těhotným ženám bylo podáváno 300 mg DHA v posledním trimestru těhotenství a během prvních 3 měsíců kojení
|
|
Komparátor placeba: Placebo
olivový olej nebo slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, placebo
|
Těhotné ženy v kontrolní skupině dostávaly během sledovaného období placebo buď olivový olej, nebo slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
|
|
Experimentální: 600 mg DHA
|
Těhotným ženám bylo v posledním trimestru těhotenství podáváno 600 mg DHA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační délka
Časové okno: 13 týdnů
|
Délka gestace měřená metodou poslední menstruace a US
|
13 týdnů
|
|
Kognitivní vývoj
Časové okno: 4 měsíce
|
Bayley's Scale of Infant Development měřené ve 4 měsících věku
|
4 měsíce
|
|
Kognitivní vývoj
Časové okno: 12 měsíců
|
Bayley's Scale of Infant Development měřené ve věku 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka porodu kojence
Časové okno: 13 týdnů
|
samovysvětlující
|
13 týdnů
|
|
Rychlost růstu kojenců
Časové okno: 2 měsíce až 4 měsíce věku
|
Změna délky a hmotnosti kojence od 2 do 4 měsíců věku
|
2 měsíce až 4 měsíce věku
|
|
Porodní hmotnost kojence
Časové okno: 13 týdnů
|
samovysvětlující
|
13 týdnů
|
|
Obvod hlavy dítěte při narození
Časové okno: 13 týdnů
|
samovysvětlující
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00186H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .