Suplementação de DHA e Resultado da Gravidez
15 de agosto de 2014 atualizado por: Colorado State University
Suplementação materna de DHA e resultado da gravidez
A suplementação com DHA durante a gravidez aumentará a duração da gestação e melhorará o desenvolvimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio de suplementação com DHA durante a gravidez para aumentar a duração gestacional.
Os indivíduos receberam 300 mg, 600 mg ou placebo (azeite) em um projeto randomizado da semana 24-26 da gravidez até o parto.
Dados de idade gestacional, peso ao nascer e comprimento ao nascer foram coletados e o crescimento dos bebês aos 2 e 4 meses e o desenvolvimento cognitivo aos 4 meses e 1 ano foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
871
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- incompetência cervical
- presença de cerclagem cervical
- placenta prévia
- infecção intrauterina
- abuso de substâncias conhecido
- fetos múltiplos
- pré-eclâmpsia atual
- diabetes preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 300 mg DHA
|
As mulheres grávidas receberam 300 mg de DHA no último trimestre da gravidez e durante os primeiros 3 meses de amamentação
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
azeite de oliva ou placebo de óleo de girassol com alto teor de ácido oleico
|
As mulheres grávidas do grupo controle receberam placebo de azeite de oliva ou óleo de girassol com alto teor de ácido oleico durante o período do estudo
|
|
Experimental: 600mg DHA
|
As mulheres grávidas receberam 600 mg de DHA no último trimestre da gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento Gestacional
Prazo: 13 semanas
|
Duração da gestação medida pelo método da última menstruação e US
|
13 semanas
|
|
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: 4 meses
|
Escalas de Desenvolvimento Infantil de Bayley medidas aos 4 meses de idade
|
4 meses
|
|
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: 12 meses
|
Escalas de desenvolvimento infantil de Bayley medidas aos 12 meses de idade
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do nascimento infantil
Prazo: 13 semanas
|
auto-explicativo
|
13 semanas
|
|
Velocidade de crescimento infantil
Prazo: 2 meses a 4 meses de idade
|
Mudança no comprimento e peso do bebê de 2 a 4 meses de idade
|
2 meses a 4 meses de idade
|
|
Peso do bebê ao nascer
Prazo: 13 semanas
|
auto-explicativo
|
13 semanas
|
|
Circunferência cefálica infantil ao nascer
Prazo: 13 semanas
|
auto-explicativo
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00186H
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