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Suplementación con DHA y resultado del embarazo

15 de agosto de 2014 actualizado por: Colorado State University

Suplementación materna con DHA y resultado del embarazo

La suplementación con DHA durante el embarazo aumentará la duración de la gestación y mejorará el desarrollo cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un ensayo de suplementación con DHA durante el embarazo para aumentar la duración de la gestación. Los sujetos recibieron 300 mg, 600 mg o placebo (aceite de oliva) en un diseño aleatorio desde la semana 24-26 de embarazo hasta el parto. Se recogieron datos de edad gestacional, peso al nacer y talla al nacer y se midió el crecimiento de los lactantes a los 2 y 4 meses y el desarrollo cognitivo a los 4 meses y al año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

871

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
        • Denver Health Hospitals and Clinics
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • incompetencia cervical
  • presencia de cerclaje cervical
  • placenta previa
  • infección intrauterina
  • abuso de sustancias conocido
  • fetos multiples
  • preeclampsia actual
  • diabetes preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 300 mg DHA
Suplemento dietético: 300 mg DHA
Las mujeres embarazadas recibieron 300 mg de DHA en el último trimestre del embarazo y durante los primeros 3 meses de lactancia
Comparador de placebos: Placebo
aceite de oliva o aceite de girasol alto en ácido oleico placebo
Suplemento dietético: Placebo
Las mujeres embarazadas del grupo de control recibieron un placebo de aceite de oliva o aceite de girasol con alto contenido de ácido oleico durante el período de estudio.
Experimental: 600 mg DHA
Suplemento dietético: 600 mg DHA
Las mujeres embarazadas recibieron 600 mg de DHA en el último trimestre del embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la gestación
Periodo de tiempo: 13 semanas
Duración de la gestación medida por el método del último período menstrual y ecografía
13 semanas
Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: 4 meses
Escalas de desarrollo infantil de Bayley medidas a los 4 meses de edad
4 meses
Desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses
Escalas de desarrollo infantil de Bayley medidas a los 12 meses de edad
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del nacimiento del bebé
Periodo de tiempo: 13 semanas
Autoexplicativo
13 semanas
Velocidad de crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 2 meses a 4 meses de edad
Cambio en la longitud y el peso del bebé de 2 a 4 meses de edad
2 meses a 4 meses de edad
Peso del bebé al nacer
Periodo de tiempo: 13 semanas
Autoexplicativo
13 semanas
Circunferencia de la cabeza del bebé al nacer
Periodo de tiempo: 13 semanas
Autoexplicativo
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mary A Harris, PhD, Colorado State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 00186H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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