DHA-suppletie en zwangerschapsuitkomst
15 augustus 2014 bijgewerkt door: Colorado State University
Maternale DHA-suppletie en zwangerschapsuitkomst
Suppletie met DHA tijdens de zwangerschap zal de zwangerschapsduur verlengen en de cognitieve ontwikkeling verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een proef met suppletie met DHA tijdens de zwangerschap om de zwangerschapsduur te verlengen.
Proefpersonen kregen 300 mg, 600 mg of placebo (olijfolie) in een gerandomiseerde opzet vanaf week 24-26 van de zwangerschap tot aan de bevalling.
Gegevens over de zwangerschapsduur, het geboortegewicht en de geboortelengte werden verzameld en de groei van baby's na 2 en 4 maanden en de cognitieve ontwikkeling na 4 maanden en 1 jaar werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
871
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- cervicale incompetentie
- aanwezigheid van cervicale cerclage
- placenta praevia
- intra-uteriene infectie
- bekend middelenmisbruik
- meerdere foetussen
- huidige pre-eclampsie
- reeds bestaande diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 300mg DHA
|
Zwangere vrouwen kregen 300 mg DHA in het laatste trimester van de zwangerschap en gedurende de eerste 3 maanden van borstvoeding
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
olijfolie of hoog oliezuur zonnebloemolie placebo
|
Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen tijdens de onderzoeksperiode een placebo met olijfolie of zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte
|
|
Experimenteel: 600mg DHA
|
Zwangere vrouwen kregen in het laatste trimester van de zwangerschap 600 mg DHA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapslengte
Tijdsspanne: 13 weken
|
Lengte van de zwangerschap zoals gemeten volgens de laatste menstruatiemethode en US
|
13 weken
|
|
Cognitieve ontwikkeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bayley's Scales of Infant Development gemeten op een leeftijd van 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Cognitieve ontwikkeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bayley's Scales of Infant Development gemeten op de leeftijd van 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortelengte baby
Tijdsspanne: 13 weken
|
spreekt voor zich
|
13 weken
|
|
Snelheid van de groei van baby's
Tijdsspanne: 2 maanden tot 4 maanden oud
|
Verandering in lengte en gewicht van baby's van 2 tot 4 maanden oud
|
2 maanden tot 4 maanden oud
|
|
Geboortegewicht baby
Tijdsspanne: 13 weken
|
spreekt voor zich
|
13 weken
|
|
Hoofdomtrek baby bij de geboorte
Tijdsspanne: 13 weken
|
spreekt voor zich
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00186H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .