Supplémentation en DHA et issue de la grossesse
15 août 2014 mis à jour par: Colorado State University
Supplémentation maternelle en DHA et issue de la grossesse
La supplémentation en DHA pendant la grossesse augmentera la durée de la gestation et améliorera le développement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai de supplémentation en DHA pendant la grossesse pour augmenter la durée de la gestation.
Les sujets ont reçu 300 mg, 600 mg ou un placebo (huile d'olive) dans une conception randomisée de la semaine 24 à 26 de la grossesse jusqu'à l'accouchement.
Les données sur l'âge gestationnel, le poids à la naissance et la longueur à la naissance ont été recueillies et la croissance des nourrissons à 2 et 4 mois et le développement cognitif à 4 mois et 1 an ont été mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
871
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- incompétence cervicale
- présence de cerclage cervical
- placenta praevia
- infection intra-utérine
- toxicomanie connue
- plusieurs fœtus
- pré-éclampsie actuelle
- diabète préexistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 300mg DHA
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Les femmes enceintes ont reçu 300 mg de DHA au cours du dernier trimestre de la grossesse et pendant les 3 premiers mois d'allaitement
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Comparateur placebo: Placebo
placebo d'huile d'olive ou d'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique
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Les femmes enceintes du groupe témoin ont reçu un placebo d'huile d'olive ou d'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique pendant la période d'étude
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Expérimental: 600mg DHA
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Les femmes enceintes ont reçu 600 mg de DHA au cours du dernier trimestre de la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée gestationnelle
Délai: 13 semaines
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Durée de la gestation mesurée par la méthode de la dernière période menstruelle et l'échographie
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13 semaines
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Développement cognitif
Délai: 4 mois
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Échelles de développement du nourrisson de Bayley mesurées à l'âge de 4 mois
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4 mois
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Développement cognitif
Délai: 12 mois
|
Échelles de développement du nourrisson de Bayley mesurées à l'âge de 12 mois
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de naissance du nourrisson
Délai: 13 semaines
|
explicite
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13 semaines
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Vitesse de croissance du nourrisson
Délai: 2 mois à 4 mois
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Modification de la taille et du poids du nourrisson de 2 à 4 mois
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2 mois à 4 mois
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Poids à la naissance du nourrisson
Délai: 13 semaines
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explicite
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13 semaines
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Circonférence de la tête du nourrisson à la naissance
Délai: 13 semaines
|
explicite
|
13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Première publication (Estimation)
18 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00186H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .