Добавка ДГК и исход беременности
15 августа 2014 г. обновлено: Colorado State University
Материнская добавка DHA и исход беременности
Прием добавок с ДГК во время беременности увеличивает продолжительность беременности и улучшает когнитивное развитие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было испытание добавок с ДГК во время беременности для увеличения срока беременности.
Субъектам давали 300 мг, 600 мг или плацебо (оливковое масло) в рандомизированном дизайне с 24-й по 26-ю неделю беременности до родов.
Были собраны данные о гестационном возрасте, массе тела при рождении и длине тела при рождении, а также были измерены рост младенцев в возрасте 2 и 4 месяцев и когнитивное развитие в возрасте 4 месяцев и 1 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
871
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- несостоятельность шейки матки
- наличие цервикального серкляжа
- предлежание плаценты
- внутриутробная инфекция
- известное злоупотребление психоактивными веществами
- множественные зародыши
- текущая преэклампсия
- ранее существовавший диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 300 мг ДГК
|
Беременным женщинам давали 300 мг ДГК в последнем триместре беременности и в течение первых 3 месяцев грудного вскармливания.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
оливковое масло или подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты плацебо
|
Беременные женщины в контрольной группе получали плацебо либо оливкового масла, либо подсолнечного масла с высоким содержанием олеиновой кислоты в течение периода исследования.
|
|
Экспериментальный: 600 мг ДГК
|
Беременным женщинам в последнем триместре беременности давали 600 мг ДГК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок беременности
Временное ограничение: 13 недель
|
Продолжительность беременности, измеренная методом последней менструации и УЗИ
|
13 недель
|
|
Когнитивное развитие
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкалы развития младенцев Бейли, измеренные в возрасте 4 месяцев.
|
4 месяца
|
|
Когнитивное развитие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкалы развития младенцев Бейли, измеренные в возрасте 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина младенца при рождении
Временное ограничение: 13 недель
|
не требующий пояснений
|
13 недель
|
|
Скорость роста младенцев
Временное ограничение: От 2 месяцев до 4 месяцев
|
Изменение роста и веса младенцев в возрасте от 2 до 4 месяцев
|
От 2 месяцев до 4 месяцев
|
|
Вес младенца при рождении
Временное ограничение: 13 недель
|
не требующий пояснений
|
13 недель
|
|
Окружность головы младенца при рождении
Временное ограничение: 13 недель
|
не требующий пояснений
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00186H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .