Integrazione di DHA e risultato della gravidanza
15 agosto 2014 aggiornato da: Colorado State University
Integrazione materna di DHA e risultato della gravidanza
L'integrazione con DHA durante la gravidanza aumenterà la durata della gestazione e migliorerà lo sviluppo cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è stata una prova di integrazione con DHA durante la gravidanza per aumentare la durata della gestazione.
Ai soggetti sono stati forniti 300 mg, 600 mg o placebo (olio d'oliva) in un disegno randomizzato dalla settimana 24-26 di gravidanza fino al parto.
Sono stati raccolti i dati relativi all'età gestazionale, al peso alla nascita e alla lunghezza alla nascita e sono stati misurati la crescita dei neonati a 2 e 4 mesi e lo sviluppo cognitivo a 4 mesi e 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
871
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- incompetenza cervicale
- presenza di cerchiaggio cervicale
- placenta previa
- infezione intrauterina
- noto abuso di sostanze
- più feti
- preeclampsia attuale
- diabete preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 300mg DHA
|
Alle donne in gravidanza sono stati somministrati 300 mg di DHA nell'ultimo trimestre di gravidanza e durante i primi 3 mesi di allattamento al seno
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Comparatore placebo: Placebo
placebo di olio d'oliva o olio di girasole ad alto contenuto di acido oleico
|
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo hanno ricevuto un placebo di olio d'oliva o olio di girasole ad alto contenuto di acido oleico durante il periodo di studio
|
|
Sperimentale: 600mgDHA
|
Alle donne in gravidanza sono stati somministrati 600 mg di DHA nell'ultimo trimestre di gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza gestazionale
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Durata della gestazione misurata con il metodo dell'ultimo periodo mestruale e gli Stati Uniti
|
13 settimane
|
|
Sviluppo cognitivo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Scale di sviluppo infantile di Bayley misurate a 4 mesi di età
|
4 mesi
|
|
Sviluppo cognitivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scale di sviluppo infantile di Bayley misurate a 12 mesi di età
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza alla nascita del neonato
Lasso di tempo: 13 settimane
|
autoesplicativo
|
13 settimane
|
|
Velocità di crescita infantile
Lasso di tempo: 2 mesi a 4 mesi di età
|
Variazione della lunghezza e del peso del neonato da 2 a 4 mesi di età
|
2 mesi a 4 mesi di età
|
|
Peso alla nascita del neonato
Lasso di tempo: 13 settimane
|
autoesplicativo
|
13 settimane
|
|
Circonferenza della testa del neonato alla nascita
Lasso di tempo: 13 settimane
|
autoesplicativo
|
13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00186H
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