DHA-lisä ja raskauden lopputulos
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Colorado State University
Äidin DHA-lisä ja raskauden lopputulos
DHA-lisä raskauden aikana pidentää raskauden kestoa ja parantaa kognitiivista kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kokeilu DHA:n lisäyksestä raskauden aikana raskauden pituuden pidentämiseksi.
Koehenkilöille annettiin 300 mg, 600 mg tai lumelääkettä (oliiviöljyä) satunnaistettuna raskausviikosta 24-26 synnytykseen asti.
Raskausiän, syntymäpainon ja syntymän pituuden tiedot kerättiin ja imeväisten kasvua 2 ja 4 kuukauden kohdalla ja kognitiivista kehitystä 4 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
871
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan epäpätevyys
- kohdunkaulan verisuon esiintyminen
- istukan previa
- kohdunsisäinen infektio
- tunnettu päihteiden väärinkäyttö
- useita sikiöitä
- nykyinen preeklampsia
- olemassa oleva diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 300 mg DHA:ta
|
Raskaana oleville naisille annettiin 300 mg DHA:ta raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ja 3 ensimmäisen imetyskuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
oliiviöljy tai korkea oleiinihappoinen auringonkukkaöljy lumelääke
|
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saivat lumelääkettä joko oliiviöljyä tai runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä tutkimusjakson aikana
|
|
Kokeellinen: 600 mg DHA:ta
|
Raskaana oleville naisille annettiin 600 mg DHA:ta raskauden viimeisen kolmanneksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden pituus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Raskauden kesto mitattuna viimeisten kuukautisten menetelmällä ja US:lla
|
13 viikkoa
|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Bayley's Scales of Infant Development mitattuna 4 kuukauden iässä
|
4 kuukautta
|
|
Kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Bayley's Scales of Infant Development mitattuna 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan syntymän pituus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
itsestäänselvyys
|
13 viikkoa
|
|
Vauvan kasvunopeus
Aikaikkuna: 2 kuukauden - 4 kuukauden iässä
|
Vauvan pituuden ja painon muutos 2–4 kuukauden iästä
|
2 kuukauden - 4 kuukauden iässä
|
|
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
itsestäänselvyys
|
13 viikkoa
|
|
Vauvan pään ympärysmitta syntymässä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
itsestäänselvyys
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00186H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .