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DHA-Supplementierung und Schwangerschaftsergebnis

15. August 2014 aktualisiert von: Colorado State University

Mütterliche DHA-Supplementierung und Schwangerschaftsergebnis

Eine Ergänzung mit DHA während der Schwangerschaft verlängert die Schwangerschaftsdauer und verbessert die kognitive Entwicklung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um einen Versuch zur Ergänzung mit DHA während der Schwangerschaft, um die Schwangerschaftsdauer zu verlängern. Die Probanden erhielten in einem randomisierten Design von der 24. bis 26. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung 300 mg, 600 mg oder Placebo (Olivenöl). Daten zum Gestationsalter, zum Geburtsgewicht und zur Geburtslänge wurden erfasst und das Wachstum der Säuglinge im Alter von 2 und 4 Monaten sowie die kognitive Entwicklung im Alter von 4 Monaten und 1 Jahr gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

871

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80237
        • Denver Health Hospitals and Clinics
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • zervikale Inkompetenz
  • Vorhandensein einer Zervixcerclage
  • Plazenta praevia
  • intrauterine Infektion
  • bekannter Substanzmissbrauch
  • mehrere Föten
  • aktuelle Präeklampsie
  • bereits bestehender Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 300 mg DHA
Nahrungsergänzungsmittel: 300 mg DHA
Schwangere Frauen erhielten im letzten Schwangerschaftstrimester und in den ersten drei Monaten der Stillzeit 300 mg DHA
Placebo-Komparator: Placebo
Olivenöl oder Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt, Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten während des Studienzeitraums entweder ein Placebo mit Olivenöl oder Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt
Experimental: 600 mg DHA
Nahrungsergänzungsmittel: 600 mg DHA
Schwangere Frauen erhielten im letzten Schwangerschaftstrimester 600 mg DHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsdauer
Zeitfenster: 13 Wochen
Schwangerschaftsdauer, gemessen mit der Methode der letzten Menstruationsperiode und US
13 Wochen
Kognitive Entwicklung
Zeitfenster: 4 Monate
Bayleys Skala zur Säuglingsentwicklung, gemessen im Alter von 4 Monaten
4 Monate
Kognitive Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Bayleys Skala zur Säuglingsentwicklung, gemessen im Alter von 12 Monaten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdauer des Säuglings
Zeitfenster: 13 Wochen
selbsterklärend
13 Wochen
Wachstumsgeschwindigkeit des Säuglings
Zeitfenster: 2 Monate bis 4 Monate alt
Veränderung der Länge und des Gewichts des Säuglings im Alter von 2 bis 4 Monaten
2 Monate bis 4 Monate alt
Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: 13 Wochen
selbsterklärend
13 Wochen
Kopfumfang des Säuglings bei der Geburt
Zeitfenster: 13 Wochen
selbsterklärend
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary A Harris, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00186H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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