Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DHA-tilskud og graviditetsresultat

15. august 2014 opdateret af: Colorado State University

Maternal DHA-tilskud og graviditetsresultat

Tilskud med DHA under graviditet vil øge svangerskabslængden og forbedre den kognitive udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et forsøg med tilskud med DHA under graviditeten for at øge svangerskabslængden. Forsøgspersonerne fik 300 mg, 600 mg eller placebo (olivenolie) i et randomiseret design fra uge 24-26 af graviditeten indtil fødslen. Data om svangerskabsalder, fødselsvægt og fødselslængde blev indsamlet, og spædbørns vækst efter 2 og 4 måneder og kognitiv udvikling efter 4 måneder og 1 år blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

871

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80237
        • Denver Health Hospitals and Clinics
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal inkompetence
  • tilstedeværelse af cervikal cerclage
  • placenta previa
  • intrauterin infektion
  • kendt stofmisbrug
  • flere fostre
  • nuværende præeklampsi
  • allerede eksisterende diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 300 mg DHA
Kosttilskud: 300 mg DHA
Gravide kvinder fik 300 mg DHA i sidste trimester af graviditeten og gennem de første 3 måneder af amningen
Placebo komparator: Placebo
olivenolie eller høj oliesyre solsikkeolie placebo
Kosttilskud: Placebo
Gravide kvinder i kontrolgruppen fik placebo af enten olivenolie eller solsikkeolie med højt olieindhold i undersøgelsesperioden
Eksperimentel: 600 mg DHA
Kosttilskud: 600 mg DHA
Gravide kvinder fik 600 mg DHA i sidste trimester af graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabslængde
Tidsramme: 13 uger
Drægtighedslængde målt ved sidste menstruationsmetode og UL
13 uger
Kognitiv udvikling
Tidsramme: 4 måneder
Bayley's Scales of Infant Development målt ved 4 måneders alderen
4 måneder
Kognitiv udvikling
Tidsramme: 12 måneder
Bayley's Scales of Infant Development målt ved 12 måneders alderen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns fødselslængde
Tidsramme: 13 uger
selvforklarende
13 uger
Spædbørns væksthastighed
Tidsramme: 2 måneder til 4 måneders alderen
Ændring i spædbarnets længde og vægt fra 2 til 4 måneders alderen
2 måneder til 4 måneders alderen
Spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: 13 uger
selvforklarende
13 uger
Spædbarnets hovedomkreds ved fødslen
Tidsramme: 13 uger
selvforklarende
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary A Harris, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00186H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner