Suplementacja DHA a wyniki ciąży
15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Colorado State University
Suplementacja DHA przez matkę i wyniki ciąży
Suplementacja DHA w czasie ciąży wydłuży ciążę i poprawi rozwój funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Była to próba suplementacji DHA podczas ciąży w celu wydłużenia ciąży.
Osobnikom podawano 300 mg, 600 mg lub placebo (oliwa z oliwek) w randomizowanym schemacie od 24-26 tygodnia ciąży do porodu.
Zebrano dane dotyczące wieku ciążowego, masy urodzeniowej i długości urodzeniowej oraz zmierzono wzrost niemowląt w wieku 2 i 4 miesięcy oraz rozwój poznawczy w wieku 4 miesięcy i 1 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
871
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80237
- Denver Health Hospitals and Clinics
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność szyjki macicy
- obecność szyjki macicy
- łożysko przodujące
- zakażenie wewnątrzmaciczne
- znane nadużywanie substancji
- wiele płodów
- obecny stan przedrzucawkowy
- wcześniej istniejąca cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 300mg DHA
|
Kobietom w ciąży podawano 300 mg DHA w ostatnim trymestrze ciąży i przez pierwsze 3 miesiące karmienia piersią
|
|
Komparator placebo: Placebo
oliwa z oliwek lub olej słonecznikowy o wysokiej zawartości kwasu oleinowego placebo
|
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymywały placebo w postaci oliwy z oliwek lub oleju słonecznikowego o wysokiej zawartości kwasu oleinowego w okresie badania
|
|
Eksperymentalny: 600mg DHA
|
Kobietom w ciąży podawano 600 mg DHA w ostatnim trymestrze ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ciąży
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Długość ciąży mierzona metodą ostatniej miesiączki i USG
|
13 tygodni
|
|
Rozwój poznawczy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Bayley's Scales of Infant Development mierzone w wieku 4 miesięcy
|
4 miesiące
|
|
Rozwój poznawczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bayley's Scales of Infant Development mierzone w wieku 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość urodzeniowa niemowlęcia
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
oczywiste
|
13 tygodni
|
|
Szybkość wzrostu niemowląt
Ramy czasowe: Od 2 miesięcy do 4 miesięcy
|
Zmiana długości i wagi niemowlęcia w wieku od 2 do 4 miesięcy
|
Od 2 miesięcy do 4 miesięcy
|
|
Masa urodzeniowa niemowlęcia
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
oczywiste
|
13 tygodni
|
|
Obwód głowy niemowlęcia po urodzeniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
oczywiste
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary A Harris, PhD, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00186H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .