通常の口腔衛生状態で使用される 2 つの象牙質過敏症治療の臨床研究
2020年9月8日 更新者：Procter and Gamble
通常の口腔衛生状態で使用される 2 つの象牙質過敏症治療の安全性と有効性に関するランダム化臨床研究
この研究では、通常の口腔衛生の安全性と有効性を 2 つの異なる市販の歯磨剤と比較し、シュウ酸カリウム脱感作剤の使用後の長期的な象牙質過敏反応について検討します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93730
- Chad J Anderson DMD Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、インフォームドコンセントフォームの署名付きコピーを提供する
- 機密保持契約を締結する
- -治験責任医師/被指名人が決定した一般的な健康状態にある
- エア チャレンジに対するシッフ感度スコアが 1 以上の歯が 1 本以上あること。
除外基準:
- 自己申告の妊娠または授乳
- 化膿性滲出液、全身運動、および/または重度の後退を特徴とする重度の歯周病
- 歯周病の積極的治療
- 固定式顔面矯正器具
- 腎臓結石の病歴
- 以下の成分に対する既知のアレルギー;水、グリセリン、セルロースガム、シュウ酸二カリウム、カルボマー、水酸化ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム
- -研究の安全な完了を妨げる可能性のある病気または状態
- 研究手順を受けることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：シュウ酸液とゲルと SnF2 ペースト
シュウ酸カリウム液、専門的に塗布 シュウ酸カリウムゲル、自己塗布 フッ化第一スズペースト、自己塗布
|
プロによる塗布 (液体) および自己塗布 (ジェル)
被験者が使用した歯磨き粉
他の名前：
|
|
他の：シュウ酸液・ジェル＋NaFペースト
シュウ酸カリウム液、専門的に塗布 シュウ酸カリウムゲル、自己塗布 フッ化ナトリウムペースト、自己塗布
|
プロによる塗布 (液体) および自己塗布 (ジェル)
被験者が使用した歯磨き粉
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインエアチャレンジからの変更
時間枠：60日
|
シッフ感度スケールは、蒸発空気チャレンジによって各試験歯について評価されました。
試験官は、エア チャレンジに対する反応に対応するシッフ インデックス スコアを記録しました。
シッフ指数感度スケールは、次のように採点されます: 0: 歯/被験者は刺激に反応しませんでした、1: 歯/被験者は刺激に反応しますが、刺激の中止を要求しません、2: 歯/被験者は刺激に反応し、中止を要求します、または刺激からの移動、3: 歯/被験者は刺激に反応し、刺激が痛いと見なし、刺激の中止を要求します。
シッフスコアが高いほど、歯はより敏感です。
ベースラインからの平均変化は、この測定のために計算されました。
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインのビジュアル アナログ スケールからの変更
時間枠：60日
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 被験者は VAS を見て、0 = 歯の痛みなし 100 まで = 史上最悪の歯痛経験した。
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chad J Anderson, MS, DMD、Chad J Anderson DMD Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。