Uno studio clinico di due trattamenti di ipersensibilità dentinale utilizzati con la normale igiene orale
8 settembre 2020 aggiornato da: Procter and Gamble
Uno studio clinico randomizzato sulla sicurezza e l'efficacia di due trattamenti per l'ipersensibilità dentinale utilizzati con la normale igiene orale
Questo studio confronterà la sicurezza e l'efficacia della normale igiene orale con due diversi dentifrici commercializzati, sulla risposta di ipersensibilità dentinale a lungo termine dopo l'uso di desensibilizzanti di ossalato di potassio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fresno, California, Stati Uniti, 93730
- Chad J Anderson DMD Inc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni di età
- Fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione e ricevere una copia firmata del modulo di consenso informato
- Completare un accordo di divulgazione della riservatezza
- Essere in buona salute generale come stabilito dallo Sperimentatore/designato
- Avere almeno un dente con un punteggio di sensibilità Schiff di almeno 1 in risposta alla sfida aerea.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento autodichiarati
- Grave malattia parodontale, caratterizzata da essudato purulento, mobilità generalizzata e/o grave recessione
- Trattamento attivo della parodontite
- Apparecchi ortodontici facciali fissi
- Una storia di calcoli renali
- Allergie note ai seguenti ingredienti; acqua, glicerina, gomma di cellulosa, ossalato dipotassico, carbomer, idrossido di sodio, benzoato di sodio e sorbato di potassio
- Eventuali malattie o condizioni che potrebbero interferire con il completamento sicuro dello studio
- Incapacità di sottoporsi a qualsiasi procedura di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ossalato liquido e gel più pasta SnF2
Ossalato di potassio liquido, applicato professionalmente Ossalato di potassio gel, autoapplicato Pasta di fluoruro stannoso, autoapplicato
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Applicato professionalmente (liquido) e autoapplicato (gel)
Dentifricio utilizzato dal soggetto
Altri nomi:
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Altro: liquido e gel di ossalato più pasta di NaF
Liquido di ossalato di potassio, applicato professionalmente Gel di ossalato di potassio, autoapplicato Pasta di fluoruro di sodio, autoapplicato
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Applicato professionalmente (liquido) e autoapplicato (gel)
Dentifricio utilizzato dal soggetto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio dalla sfida aerea di base
Lasso di tempo: 60 giorni
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La scala di sensibilità di Schiff è stata valutata per ogni dente di prova tramite una sfida dell'aria evaporativa.
L'esaminatore ha registrato il punteggio dell'indice di Schiff corrispondente alla risposta alla sfida aerea.
La scala di Schiff Index Sensitivity è valutata come segue: 0: dente/soggetto non ha risposto allo stimolo, 1: dente/soggetto risponde allo stimolo, ma non richiede l'interruzione dello stimolo, 2: dente/soggetto risponde allo stimolo e richiede l'interruzione o si muove dallo stimolo, 3: dente/soggetto risponde allo stimolo considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo.
Più alto è il punteggio di Schiff, più sensibile è il dente.
Per questa misura è stata calcolata la variazione media rispetto al basale.
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento
Lasso di tempo: 60 giorni
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Visual Analog Scale (VAS) - ai soggetti viene chiesto di guardare una VAS e designare il livello di ipersensibilità che hanno sperimentato a causa delle sfide termiche e idriche utilizzando una scala continua da 0 = nessun dolore ai denti fino a 100 = il peggior dolore ai denti di sempre esperto.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chad J Anderson, MS, DMD, Chad J Anderson DMD Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014069
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