Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie dvou ošetření přecitlivělosti dentinu používaných s normální ústní hygienou

8. září 2020 aktualizováno: Procter and Gamble

Randomizovaná klinická studie bezpečnosti a účinnosti dvou ošetření přecitlivělosti dentinu používaných s normální ústní hygienou

Tato studie bude porovnávat bezpečnost a účinnost normální ústní hygieny se dvěma různými prodávanými zubními pastami na dlouhodobou dentinovou hypersenzitivní reakci po použití desenzibilizátorů oxalátu draselného.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93730
        • Chad J Anderson DMD Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let
  • Před účastí poskytněte písemný informovaný souhlas a obdržíte podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu
  • Vyplňte smlouvu o utajení
  • Být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/určená osoba
  • Mít alespoň jeden zub se skóre Schiffovy citlivosti alespoň 1 v reakci na vzduchovou výzvu.

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení
  • Závažné onemocnění parodontu, charakterizované hnisavým exsudátem, generalizovanou pohyblivostí a/nebo těžkou recesí
  • Aktivní léčba parodontitidy
  • Fixní obličejové ortodontické aparáty
  • Historie ledvinových kamenů
  • Známé alergie na následující složky; aqua, glycerin, celulózová guma, šťavelan draselný, karbomer, hydroxid sodný, benzoan sodný a sorban draselný
  • Jakákoli onemocnění nebo stavy, které by mohly narušit bezpečné dokončení studie
  • Neschopnost podstoupit jakékoli studijní procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: oxalátová kapalina a gel plus pasta SnF2
Tekutý šťavelan draselný, profesionálně aplikovaný gel šťavelanu draselného, ​​samoaplikovaná pasta s fluoridem cínatým, samonanášení
Přístroj: Šťavelan draselný
Profesionálně nanášené (tekuté) a samonanášené (gel)
Lék: Pasta s fluoridem cínatým
Zubní pasta používaná subjektem
Ostatní jména:
  • Pasta SnF2
Jiný: oxalátová kapalina a gel plus NaF pasta
Tekutý šťavelan draselný, profesionálně aplikovaný gel šťavelanu draselného, ​​samoaplikovaná pasta s fluoridem sodným, samonanášení
Přístroj: Šťavelan draselný
Profesionálně nanášené (tekuté) a samonanášené (gel)
Lék: Pasta s fluoridem sodným
Zubní pasta používaná subjektem
Ostatní jména:
  • NaF pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Baseline Air Challenge
Časové okno: 60 dní
Schiffova škála citlivosti byla hodnocena pro každý testovaný zub pomocí odpařování vzduchu. Zkoušející zaznamenal skóre Schiffova indexu odpovídající reakci na vzduchovou výzvu. Škála citlivosti Schiffova indexu je hodnocena následovně: 0: zub/subjekt nereagoval na podnět, 1: zub/subjekt reaguje na podnět, ale nepožaduje přerušení podnětu, 2: zub/subjekt reaguje na podnět a požaduje přerušení popř. se pohybuje od podnětu, 3: zub/subjekt reaguje na podnět považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu. Čím vyšší je Schiffovo skóre, tím je zub citlivější. Pro toto měření byla vypočtena průměrná změna od výchozí hodnoty.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního vizuálního analogového měřítka
Časové okno: 60 dní
Vizuální analogová škála (VAS) – subjekty jsou požádány, aby se podívaly na VAS a určily úroveň přecitlivělosti, kterou zažily v důsledku tepelných a vodních výzev, pomocí kontinuální škály 0 = žádná bolest zubů až do 100 = nejhorší bolest zubů vůbec zkušený.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procter and Gamble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad J Anderson, MS, DMD, Chad J Anderson DMD Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Šťavelan draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit