高圧酸素療法を受けている患者における末梢動脈眼圧計による内皮機能の測定
高圧酸素療法を受けている糖尿病性足部潰瘍患者における末梢動脈眼圧測定による内皮機能の測定。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
内皮機能の測定とモニタリングは、急性の重篤な疾患の転帰の予測に使用できます。 糖尿病患者は、末梢動脈圧測定法(PAT)で測定した末梢血管機能が正常者と比較して劣っていますが、これらの患者の内皮機能に対する高圧酸素療法(HBOT)の効果は不明です。 HBOT を受けている糖尿病性足潰瘍患者の PAT の測定は治療の改善に役立つ可能性があり、反応性充血指数 (RHI) の変化はこれらの患者の創傷治癒と相関する可能性があります。
末梢動脈眼圧計 (PAT) は、末梢動脈内皮機能を測定するための簡単で迅速な標準化された方法であることが示されています。 また、この方法はオペレーターに依存せず、高い再現性を備えています。
PAT 装置 (ENDOPAT) は、上腕の 5 分間の血流閉塞に対する虚血後の反応を測定し、虚血前後のパルス振幅の関係は反応性充血指数 (RHI) として表されます。 健康な若者の正常な RHI は 2 以上ですが、重症患者や糖尿病、高血圧、心臓病の患者では RHI が大幅に低下します。
この研究は、糖尿病性足部潰瘍に対してHBOTで治療を受けた患者が末梢血管の内皮機能の改善、つまりPATで測定されるRHIの増加を示すかどうかをテストすることを目的としています。 同様に、血管新生および一酸化窒素の生物学的利用能の必須メディエーターは、組み込み時、HBOT 前、およびその後 10 回目の HBOT セッションごとに実行される PAT 測定中に採取された末梢血で測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Capitol Region
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Copenhagen、Capitol Region、デンマーク、2100
- University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 足部潰瘍のある糖尿病患者
- 糖尿病患者はいない
- 年齢 > 18歳
- 患者は高圧酸素療法を紹介しました。
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 研究に協力できない患者さん
- デンマーク語または英語を理解できない、または話せない患者
- 実験に使用された物質に対するアレルギー。
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病患者
HBOTを投与された糖尿病患者
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糖尿病患者はいない
HBOTを投与された糖尿病患者はいない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢動脈眼圧測定 (PAT)
時間枠:6週間
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HBOT セッションの完了時の PAT 測定の変化。
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6週間
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末梢動脈眼圧測定 (PAT)
時間枠:18週間
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12 週間後の HBOT セッション完了時の PAT 測定値の変化。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化窒素とサイトカインの発現
時間枠:6週間
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HBOT 完了後の血清中の一酸化窒素の生物学的利用能とサイトカイン発現レベルの測定。
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6週間
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一酸化窒素とサイトカインの発現
時間枠:18週間
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12週間後のHBOT完了後の血清中の一酸化窒素の生物学的利用能およびサイトカイン発現レベルの測定。
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18週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ole Hyldegaard, MD, DMSci、University Hospital Copenhagen, Rigshospitalet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Celermajer DS, Sorensen KE, Gooch VM, Spiegelhalter DJ, Miller OI, Sullivan ID, Lloyd JK, Deanfield JE. Non-invasive detection of endothelial dysfunction in children and adults at risk of atherosclerosis. Lancet. 1992 Nov 7;340(8828):1111-5. doi: 10.1016/0140-6736(92)93147-f.
- Mahmud FH, Van Uum S, Kanji N, Thiessen-Philbrook H, Clarson CL. Impaired endothelial function in adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):557-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.08.044. Epub 2007 Nov 5.
- Londahl M, Katzman P, Nilsson A, Hammarlund C. Hyperbaric oxygen therapy facilitates healing of chronic foot ulcers in patients with diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):998-1003. doi: 10.2337/dc09-1754.
- Patvardhan EA, Heffernan KS, Ruan JM, Soffler MI, Karas RH, Kuvin JT. Assessment of vascular endothelial function with peripheral arterial tonometry: information at your fingertips? Cardiol Rev. 2010 Jan-Feb;18(1):20-8. doi: 10.1097/CRD.0b013e3181c46a15.
- Brant LC, Barreto SM, Passos VM, Ribeiro AL. Reproducibility of peripheral arterial tonometry for the assessment of endothelial function in adults. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1984-90. doi: 10.1097/HJH.0b013e328362d913.
- Bergstrom A, Staalso JM, Romner B, Olsen NV. Impaired endothelial function after aneurysmal subarachnoid haemorrhage correlates with arginine:asymmetric dimethylarginine ratio. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):311-8. doi: 10.1093/bja/aet331. Epub 2013 Oct 1.
- Moerland M, Kales AJ, Schrier L, van Dongen MG, Bradnock D, Burggraaf J. Evaluation of the EndoPAT as a Tool to Assess Endothelial Function. Int J Vasc Med. 2012;2012:904141. doi: 10.1155/2012/904141. Epub 2012 Feb 14.
- Eisenbud DE. Oxygen in wound healing: nutrient, antibiotic, signaling molecule, and therapeutic agent. Clin Plast Surg. 2012 Jul;39(3):293-310. doi: 10.1016/j.cps.2012.05.001. Epub 2012 Jun 2.
- Boykin JV Jr, Baylis C. Hyperbaric oxygen therapy mediates increased nitric oxide production associated with wound healing: a preliminary study. Adv Skin Wound Care. 2007 Jul;20(7):382-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000280198.81130.d5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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