고압 산소 요법을 받는 환자의 말초 동맥 안압계를 통한 내피 기능 측정
2017년 4월 27일 업데이트: Ole Hyldegaard
고압산소치료를 받는 당뇨병성 족부궤양 환자에서 말초동맥혈압측정법에 의한 내피기능의 측정
이 임상 연구의 목적은 당뇨병성 족부 궤양에 대해 HBOT로 치료받은 환자가 HBOT 치료 과정 동안 혈관 기능의 측정 가능한 변화를 나타내는지 여부를 테스트하는 것입니다.
, 즉 말초 동맥 안압계(PAT)에 의해 측정된 반응성 충혈 지수(RHI)의 예상된 증가.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
내피 기능의 측정 및 모니터링은 급성 중증 질환의 결과 예측에 사용될 수 있습니다. 당뇨병 환자는 정상인에 비해 말초 동맥 안압계(PAT)로 측정한 말초 혈관 기능이 더 좋지 않지만, 이러한 환자의 내피 기능에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 효과는 알려져 있지 않습니다. HBOT를 받는 당뇨병성 족부궤양 환자의 PAT 측정은 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 반응성 충혈 지수(RHI)의 변화는 이러한 환자의 상처 치유와 관련이 있을 수 있습니다.
말초 동맥 안압계(PAT)는 말초 동맥 내피 기능을 측정하기 위한 쉽고 빠르며 표준화된 방법인 것으로 나타났습니다. 이 방법은 또한 운영자 독립적이며 높은 재현성을 가지고 있습니다.
PAT 장치(ENDOPAT)는 상완의 5분 혈류 폐색에 대한 허혈 후 반응을 측정하고, 허혈 전 및 허혈 후 맥박 진폭 사이의 관계는 반응성 충혈 지수(RHI)로 표현됩니다. 젊고 건강한 사람의 정상 RHI는 2 이상인 반면 중환자 및 당뇨병, 고혈압 또는 심장병 환자의 경우 상당히 감소합니다.
이 연구의 목표는 당뇨병성 족부 궤양에 대해 HBOT로 치료받은 환자가 말초 혈관의 내피 기능 개선, 즉 PAT로 측정한 RHI의 증가를 나타내는지 여부를 테스트하는 것입니다. 유사하게, 혈관신생 및 산화질소 생체이용률의 필수 매개체는 PAT 측정 동안 채취한 말초 혈액에서 측정될 것이며, 이는 포함 시점, HBOT 이전 및 이후 각 10번째 HBOT 세션 동안 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capitol Region
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Copenhagen, Capitol Region, 덴마크, 2100
- University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HBOT에 입원한 당뇨병 및 당뇨병이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 족부궤양이 있는 당뇨병 환자
- 당뇨병 환자 없음
- 나이 > 18세
- 고압 산소 요법을 받은 환자.
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 협조할 수 없는 환자
- 덴마크어 또는 영어를 이해하거나 구사하지 못하는 환자
- 실험에 사용된 재료에 대한 알레르기.
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 환자
당뇨병 환자에게 HBOT 제공
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당뇨병 환자 없음
HBOT를 투여한 당뇨병 환자 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥 혈압계(PAT)
기간: 6주
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HBOT 세션 완료 시 PAT 측정의 변경 사항.
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6주
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말초 동맥 혈압계(PAT)
기간: 18주
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12주 후 HBOT 세션 완료 시 PAT 측정의 변화.
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소 및 사이토카인 발현
기간: 6주
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HBOT 완료 후 산화질소 생체이용률 및 혈청 내 사이토카인 발현 수준 측정.
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6주
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산화질소 및 사이토카인 발현
기간: 18주
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12주 후 HBOT 완료 후 산화질소 생체이용률 및 혈청 내 사이토카인 발현 수준 측정.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ole Hyldegaard, MD, DMSci, University Hospital Copenhagen, Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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