Mesure de la fonction endothéliale par tonométrie artérielle périphérique chez les patients subissant une oxygénothérapie hyperbare
Mesures de la fonction endothéliale au moyen de la tonométrie artérielle périphérique chez les patients diabétiques souffrant d'ulcère du pied subissant une oxygénothérapie hyperbare.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mesure et la surveillance de la fonction endothéliale peuvent être utilisées pour prédire l'issue d'une maladie aiguë et grave. Les patients diabétiques ont une fonction vasculaire périphérique plus faible mesurée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par rapport aux normaux, mais l'effet de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) sur la fonction endothéliale chez ces patients est inconnu. La mesure de la PAT chez les patients souffrant d'ulcères du pied diabétique subissant une OHB peut contribuer à améliorer le traitement et les modifications de l'indice hyperémique réactif (IRH) pourraient être corrélées à la cicatrisation des plaies chez ces patients.
Le tonomètre artériel périphérique (PAT) s'est avéré être une méthode simple, rapide et standardisée pour mesurer la fonction endothéliale artérielle périphérique. La méthode est également indépendante de l'opérateur et a une reproductibilité élevée.
L'appareil PAT (ENDOPAT) mesure la réponse post-ischémique à une occlusion du flux sanguin de cinq minutes de la partie supérieure du bras, et la relation entre l'amplitude du pouls pré- et post-ischémique est exprimée sous la forme d'un indice hyperémique réactif (RHI). Le RHI normal chez les jeunes personnes en bonne santé est supérieur à 2, tandis que chez les patients gravement malades et les patients atteints de diabète, d'hypertension ou de maladie cardiaque, il est considérablement réduit.
L'étude vise à tester si les patients traités par OHB pour des ulcères du pied diabétique vont ou non démontrer une amélioration de la fonction endothéliale dans les vaisseaux périphériques, c'est-à-dire une augmentation du RHI mesuré par le PAT. De même, les médiateurs essentiels de l'angiogenèse et de la biodisponibilité du monoxyde d'azote seront mesurés dans le sang périphérique prélevé lors des mesures PAT qui seront effectuées au moment de l'inclusion, avant l'OHB et ensuite à chaque 10ème session d'OHB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capitol Region
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Copenhagen, Capitol Region, Danemark, 2100
- University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques avec ulcère du pied
- Aucun patient diabétique
- Âge > 18 ans
- Les patients ont été orientés vers une oxygénothérapie hyperbare.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas coopérer pour participer à l'étude
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois ou l'anglais
- Allergie aux matériaux utilisés dans l'expérience.
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients diabétiques
Patients diabétiques recevant une OHB
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Aucun patient diabétique
Aucun patient diabétique n'a reçu d'OHB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonométrie artérielle périphérique (PAT)
Délai: 6 semaines
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Changements dans les mesures PAT à la fin des sessions HBOT.
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6 semaines
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Tonométrie artérielle périphérique (PAT)
Délai: 18 semaines
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Changements dans les mesures PAT à la fin des séances d'OHB après 12 semaines.
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de l'oxyde nitrique et des cytokines
Délai: 6 semaines
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Mesure de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et des niveaux d'expression des cytokines dans le sérum après l'achèvement de l'OHB.
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6 semaines
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Expression de l'oxyde nitrique et des cytokines
Délai: 18 semaines
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Mesure de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique et des niveaux d'expression des cytokines dans le sérum après l'achèvement de l'OHB après 12 semaines.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Hyldegaard, MD, DMSci, University Hospital Copenhagen, Rigshospitalet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Celermajer DS, Sorensen KE, Gooch VM, Spiegelhalter DJ, Miller OI, Sullivan ID, Lloyd JK, Deanfield JE. Non-invasive detection of endothelial dysfunction in children and adults at risk of atherosclerosis. Lancet. 1992 Nov 7;340(8828):1111-5. doi: 10.1016/0140-6736(92)93147-f.
- Mahmud FH, Van Uum S, Kanji N, Thiessen-Philbrook H, Clarson CL. Impaired endothelial function in adolescents with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2008 Apr;152(4):557-62. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.08.044. Epub 2007 Nov 5.
- Londahl M, Katzman P, Nilsson A, Hammarlund C. Hyperbaric oxygen therapy facilitates healing of chronic foot ulcers in patients with diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):998-1003. doi: 10.2337/dc09-1754.
- Patvardhan EA, Heffernan KS, Ruan JM, Soffler MI, Karas RH, Kuvin JT. Assessment of vascular endothelial function with peripheral arterial tonometry: information at your fingertips? Cardiol Rev. 2010 Jan-Feb;18(1):20-8. doi: 10.1097/CRD.0b013e3181c46a15.
- Brant LC, Barreto SM, Passos VM, Ribeiro AL. Reproducibility of peripheral arterial tonometry for the assessment of endothelial function in adults. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1984-90. doi: 10.1097/HJH.0b013e328362d913.
- Bergstrom A, Staalso JM, Romner B, Olsen NV. Impaired endothelial function after aneurysmal subarachnoid haemorrhage correlates with arginine:asymmetric dimethylarginine ratio. Br J Anaesth. 2014 Feb;112(2):311-8. doi: 10.1093/bja/aet331. Epub 2013 Oct 1.
- Moerland M, Kales AJ, Schrier L, van Dongen MG, Bradnock D, Burggraaf J. Evaluation of the EndoPAT as a Tool to Assess Endothelial Function. Int J Vasc Med. 2012;2012:904141. doi: 10.1155/2012/904141. Epub 2012 Feb 14.
- Eisenbud DE. Oxygen in wound healing: nutrient, antibiotic, signaling molecule, and therapeutic agent. Clin Plast Surg. 2012 Jul;39(3):293-310. doi: 10.1016/j.cps.2012.05.001. Epub 2012 Jun 2.
- Boykin JV Jr, Baylis C. Hyperbaric oxygen therapy mediates increased nitric oxide production associated with wound healing: a preliminary study. Adv Skin Wound Care. 2007 Jul;20(7):382-8. doi: 10.1097/01.ASW.0000280198.81130.d5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDOPAT-1-HBO-MH-2014
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