発作性心房細動患者におけるメディヨガの効果-MYPAF (MYPAF)

方法/材料 選択された研究デザインは、ランダム化された 3 群対照試験です。 この研究はストックホルムのダンデリード病院の心臓病クリニックで実施される。 132 名が含まれ、介入グループ (ヨガ)、音楽リラクゼーション グループ、または対照グループ (通常の追跡調査) にランダムに割り当てられます。 対象基準は、PAF の診断と、過去 6 か月以内に ECG によって確認された症候性心房細動の経験です。 除外基準は、言語障害、複数の診断名および/または認知機能障害（精神疾患、認知症の診断など）を有し、ヨガを行うことができないと判断される人である。 持続性または永久的な心房細動のある人も除外されます。

介入グループの被験者は、訓練を受けたヨガインストラクターの指導の下、12週間にわたり病院内で週に1回1時間、グループでヨガを練習する。 彼らはヨガの練習に関する書面による指示と、自宅でヨガプログラムを実行するための CD レコードを受け取ります。 それに加えて、標準治療、つまり薬物、電気的除細動、またはアブレーションが追加されます。 音楽リラクゼーショングループは病院でグループで30分間音楽を聴きます。対照グループは通常のケアを受けます。

参加者は3か月間追跡され、評価はベースライン時と3か月後に行われます。 これらの訪問中、生活の質は 2 つの調査のほか、血圧、心拍数、生物学的マーカー (CRP、BNP)、ECG、24 時間 ECG などの変数によって測定されます。 主要評価項目: 生活の質。 生活の質で 5 ポイントの差を得るには、132 人の被験者が 20 パーセントの損失率を含む 80 パーセントの検出力 (p 値 0.05) を達成する必要があります。 計算はサブスタディ I の結果に基づいています。使用される分析方法は、ロジスティック回帰、MANOVA などの多変量分析と単変量分析です。