Эффекты медийоги у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий-MYPAF (MYPAF)
Эффекты медийоги у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий-MYPAF, рандомизированное контролируемое исследование трех групп
Основная цель этого исследования - изучить влияние Медиа-йоги на качество жизни, биомедицинские факторы и потребление медицинских услуг, а также изучить гендерные различия между людьми с диагнозом пароксизмальная фибрилляция предсердий (ПАФ). Кроме того, дополнительная цель состоит в том, чтобы описать опыт людей в Меди-йоге и определить, как Меди-йога влияет на их состояние.
Гипотеза Лица с PAF, занимающиеся Medi Yoga, улучшают качество жизни и кровяное давление, частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма. Положительно влияют на биологические маркеры, такие как NT-proBNP и CRP, и люди реже обращаются за медицинской помощью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Методы/материалы. Выбранный дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Исследование будет проводиться в кардиологической клинике больницы Дандерюд в Стокгольме. Сто тридцать два человека будут включены и рандомизированы в группу вмешательства (йога), группу музыкальной релаксации или контрольную группу (обычное последующее наблюдение). Критериями включения являются диагноз ФП и опыт симптоматической фибрилляции предсердий, подтвержденный ЭКГ за последние шесть месяцев. Критериями исключения являются языковые трудности, множественный диагноз и/или когнитивная дисфункция (например, диагнозы психического заболевания, деменции), которые считаются неспособными заниматься йогой. Лица с персистирующей или постоянной мерцательной аритмией также исключаются.
Субъекты в группе вмешательства будут заниматься йогой в группах в течение одного часа один раз в неделю в течение 12 недель в больнице под руководством обученного инструктора по йоге. Они получат письменные инструкции по упражнениям йоги и компакт-диск для выполнения программы йоги дома. К этому добавляется стандартное лечение, то есть лекарства, кардиоверсия или абляция. Группа музыкальной релаксации будет слушать музыку через полчаса в группе в больнице. Контрольная группа получает обычный уход.
За участниками наблюдают в течение трех месяцев, а оценку проводят на исходном уровне и через три месяца. Во время этих посещений будет измеряться качество жизни с помощью двух обследований, а также такие переменные, как артериальное давление, частота сердечных сокращений, биологические маркеры (CRP, BNP), а также ЭКГ и 24-часовая ЭКГ. Первичная конечная точка: качество жизни. Чтобы получить пятибалльную разницу в качестве жизни, 132 субъекта должны достичь мощности 80 процентов (p-значение 0,05), включая коэффициент потерь 20 процентов. Расчет основан на результатах подисследования I. Будут использоваться следующие аналитические методы: многомерный анализ, например, логистическая регрессия, MANOVA и т. д., и одномерный анализ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska Institute Danderyd hospital
-
Контакт:
- Maria Nilsson
- Электронная почта: maria.nilsson@ds.se
-
Главный следователь:
- Maria Nilsson, RN, Doctoral student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз PAF и опыт симптоматической фибрилляции предсердий, подтвержденный ЭКГ за последние шесть месяцев
Критерий исключения:
- языковые трудности, множественный диагноз и/или когнитивная дисфункция (например, диагноз психического заболевания, деменция), которые признаны неспособными заниматься йогой. Лица с персистирующей или постоянной мерцательной аритмией также исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
|
|
Медиога
|
|
Музыкальная релаксация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпизоды аритмии уменьшаются
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Rydell-Karlsson, RN, PhD, Sophiahemmet University, Stockholm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNR 2013/953-31/4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .