Effekter av Mediyoga hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer-MYPAF (MYPAF)

Metoder / materialer Det valgte studiedesignet er en randomisert tre-arms kontrollert studie. Studien skal gjennomføres ved Kardiologisk klinikk ved Danderyds sykehus i Stockholm. Ett hundre og trettito individer vil bli inkludert og randomisert til intervensjonsgruppen (yoga), musikkavslappingsgruppe eller kontrollgruppe (vanlig oppfølging). Inklusjonskriterier er diagnosen PAF og erfaring med symptomatisk atrieflimmer verifisert med EKG de siste seks månedene. Eksklusjonskriterier er språkvansker, multidiagnose og/eller kognitiv dysfunksjon (f.eks. diagnoser psykisk lidelse, demens) som vurderes ikke å kunne utføre yoga. Personer med vedvarende eller permanent atrieflimmer er også ekskludert.

Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen skal trene yoga i grupper en time en gang i uken i 12 uker på sykehuset, med veiledning av en utdannet yogainstruktør. De vil få skriftlige instruksjoner om yogaøvelser og en CD-plate for å utføre yogaprogrammet hjemme. I tillegg kommer standardbehandlingen, dvs. medikamenter, kardioversjon eller ablasjon. Musikkavspenningsgruppen skal høre på Musikk om en halvtime i gruppe på sykehuset. Kontrollgruppen får vanlig pleie.

Deltakerne følges i tre måneder og evalueringen gjøres ved baseline og etter tre måneder. Under disse besøkene vil livskvalitet bli målt med to undersøkelser, samt variabler som blodtrykk, hjertefrekvens, biologiske markører (CRP , BNP) og EKG og 24-timers EKG. Primært endepunkt: livskvalitet. For å oppnå fem poengs forskjell i livskvalitet, kreves det 132 forsøkspersoner for å oppnå en kraft på 80 prosent (p-verdi 0,05), inkludert en tapsrate på 20 prosent. Beregningen er basert på resultatene fra Delstudie I. Analysemetoder som vil bli brukt er: multivariate analyser f.eks logistisk regresjon, MANOVA osv. og univariate analyser.