Účinky mediyogy u pacientů s paroxysmální fibrilací síní-MYPAF (MYPAF)

Metody/materiály Zvolený design studie je randomizovaná tříramenná kontrolovaná studie. Studie bude provedena na kardiologické klinice v nemocnici Danderyd ve Stockholmu. Bude zahrnuto 132 jedinců, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny (jóga), hudební relaxační skupiny nebo kontrolní skupiny (obvyklé sledování). Kritéria pro zařazení jsou diagnóza PAF a zkušenost se symptomatickou fibrilací síní ověřená EKG v posledních šesti měsících. Kritéria vyloučení jsou jazykové potíže, multidiagnóza a/nebo kognitivní dysfunkce (např. diagnózy duševní choroby, demence), u kterých se soudí, že nejsou schopni cvičit jógu. Vyloučeni jsou také jedinci s přetrvávající nebo trvalou fibrilací síní.

Subjekty v intervenční skupině budou cvičit jógu ve skupinách 1x týdně po dobu 12 týdnů v nemocnici pod vedením vyškoleného lektora jógy. Dostanou písemné instrukce o cvičení jógy a CD záznam k provedení jógového programu doma. K tomu se přidala standardní léčba, tedy léky, kardioverze nebo ablace. Hudebně relaxační skupina bude poslouchat hudbu za půl hodiny ve skupině v nemocnici. Kontrolní skupině se dostává obvyklé péče.

Účastníci jsou sledováni po dobu tří měsíců a hodnocení se provádí na začátku a po třech měsících. Během těchto návštěv bude měřena kvalita života pomocí dvou průzkumů a také proměnných, jako je krevní tlak, srdeční frekvence, biologické markery (CRP, BNP) a EKG a 24hodinové EKG. Primární cíl: kvalita života. K získání pětibodového rozdílu v kvalitě života je zapotřebí, aby 132 subjektů dosáhlo síly 80 procent (p-hodnota 0,05), včetně míry ztrát 20 procent. Výpočet je založen na výsledcích dílčí studie I. Analytické metody, které budou použity, jsou: vícerozměrné analýzy, např. logistická regrese, MANOVA atd. a jednorozměrné analýzy.