Wpływ Medijogi na pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków-MYPAF (MYPAF)

Metody/materiały Wybrany projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane trzema ramionami. Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Kardiologii Szpitala Danderyd w Sztokholmie. Sto trzydzieści dwie osoby zostaną włączone i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (joga), grupy relaksacyjnej przy muzyce lub grupy kontrolnej (zwykła obserwacja). Kryteriami włączenia są rozpoznanie PAF oraz występowanie objawowego migotania przedsionków potwierdzone badaniem EKG w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kryteriami wykluczającymi są trudności językowe, wielodiagnostyka i/lub dysfunkcja poznawcza (np. diagnoza choroby psychicznej, demencji), którzy zostali uznani za niezdolnych do uprawiania jogi. Osoby z uporczywym lub trwałym migotaniem przedsionków są również wykluczone.

Osoby z grupy interwencyjnej będą ćwiczyć jogę w grupach przez godzinę raz w tygodniu przez 12 tygodni w szpitalu, pod okiem przeszkolonego instruktora jogi. Otrzymają pisemną instrukcję ćwiczeń jogi oraz płytę CD do wykonania programu jogi w domu. Do tego standardowe leczenie czyli leki, kardiowersja czy ablacja. Muzyczna grupa relaksacyjna będzie słuchać Muzyki za pół godziny w grupie w szpitalu. Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę.

Uczestników obserwuje się przez trzy miesiące, a ocenę przeprowadza się na początku badania i po trzech miesiącach. Podczas tych wizyt mierzona będzie jakość życia za pomocą dwóch ankiet, a także takie zmienne, jak ciśnienie krwi, tętno, markery biologiczne (CRP, BNP) oraz EKG i 24-godzinne EKG. Pierwszorzędowy punkt końcowy: jakość życia. Aby uzyskać pięciopunktową różnicę w jakości życia, 132 osoby muszą osiągnąć moc 80 procent (wartość p 0,05), w tym wskaźnik utraty 20 procent. Obliczenia opierają się na wynikach Podbadania I. Metody analityczne, które zostaną użyte, to: analizy wielowymiarowe, np. regresja logistyczna, MANOVA itp. oraz analizy jednoczynnikowe.