小児用フェイスマスクの性能とフィット感の比較評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Mundelein、Illinois、アメリカ、60060
- Medline Industries, Inc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4歳から12歳まで
- 意識的
除外基準:
- マスクを着用できる
- 過去にフェイスマスクに対するアレルギー反応がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：4～5歳の子供
Medline 小児用フェイスマスク KC Childs フェイスマスク どちらも使い捨てマスクである Medline 小児用フェイスマスクと KC Childs マスクの比較。 各マスク (合計 2 枚) を 2 ～ 3 分間着用して、EtCO2、呼吸評価、および身体的フィット感の評価を行いました。 |
使い捨てマスクである Medline フェイスマスクが子供を対象に評価されました。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
KCチャイルドマスクは、子供向けの使い捨てマスクです。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
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アクティブコンパレータ：6～9歳の子供
Medline 小児用フェイスマスク KC Childs フェイスマスク どちらも使い捨てマスクである Medline 小児用フェイスマスクと KC Childs マスクの比較。 各マスク (合計 2 枚) を 2 ～ 3 分間着用して、EtCO2、呼吸評価、および身体的フィット感の評価を行いました。 |
使い捨てマスクである Medline フェイスマスクが子供を対象に評価されました。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
KCチャイルドマスクは、子供向けの使い捨てマスクです。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
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アクティブコンパレータ：10～12歳の子供
Medline 小児用フェイスマスク KC Childs フェイスマスク どちらも使い捨てマスクである Medline 小児用フェイスマスクと KC Childs マスクの比較。 各マスク (合計 2 枚) を 2 ～ 3 分間着用して、EtCO2、呼吸評価、および身体的フィット感の評価を行いました。 |
使い捨てマスクである Medline フェイスマスクが子供を対象に評価されました。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
KCチャイルドマスクは、子供向けの使い捨てマスクです。
マスクは、EtCO2、呼吸の評価、および身体的適合性の評価のために 2 ～ 3 分間着用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 分
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ETCO2 は、各小児用フェイスマスクを着用したときにカプノグラファーによって評価されます。
結果は、ベースラインからの変化におけるマスク間の差です。
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ベースラインと 2 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児用フェイスマスクの物理的なフィット感。
時間枠：すぐに
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物理的なフィット感は、マスクを着用した後にレビュー担当者によって判断されます。 適合は、2 つのマスク間のスコアの差を比較するためのいくつかの適合パラメーターに基づいて行われます。 合計フィットスコアは、鼻から顎までの範囲スコア（0 = いいえ、1 = はい）とギャップスコア（0 = 明らかなギャップなし、片側または両側が顔と面一、1 = わずかなギャップ、面と面一ではない）を合計することによって計算されました。顔はあるが頬だけが見える、2=適度な隙間があり、口が見える。 、3 = 大きな隙間、マスクが顔全体 (顎、側面、鼻など) に緩くフィットしており、最高のフィット感を示す 0、最悪のフィット感を示す 4 の合計スコアが得られます。 |
すぐに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 分
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ベースラインからの変化
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ベースラインと 2 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Edward Drower, MS、Medline Industries Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R13-044
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