Сравнительная оценка эффективности и пригодности детских масок для лица
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Mundelein, Illinois, Соединенные Штаты, 60060
- Medline Industries, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 4 до 12 лет
- сознательный
Критерий исключения:
- уметь носить маску
- отсутствие предшествующих аллергических реакций на маски для лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дети 4-5 лет
Детская маска для лица Medline KC Childs Маска для лица Сравнение педиатрических масок для лица Medline и маски KC Childs, которые являются одноразовыми масками. Каждую маску (всего две) надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния. |
Маски для лица Medline, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, оценивались на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
KC Childs Mask, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, были протестированы на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
|
|
Активный компаратор: Дети 6-9 лет
Детская маска для лица Medline KC Childs Маска для лица Сравнение педиатрических масок для лица Medline и маски KC Childs, которые являются одноразовыми масками. Каждую маску (всего две) надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния. |
Маски для лица Medline, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, оценивались на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
KC Childs Mask, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, были протестированы на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
|
|
Активный компаратор: Дети 10-12 лет
Детская маска для лица Medline KC Childs Маска для лица Сравнение педиатрических масок для лица Medline и маски KC Childs, которые являются одноразовыми масками. Каждую маску (всего две) надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния. |
Маски для лица Medline, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, оценивались на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
KC Childs Mask, которые представляют собой одноразовые одноразовые маски, были протестированы на детях.
Маску надевали на 2-3 минуты для оценки EtCO2 и дыхания, а также для оценки физического состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня углекислого газа по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 минуты
|
ETCO2 будет оцениваться капнографом при ношении каждой педиатрической лицевой маски.
Результаты представляют собой разницу между масками в изменении от исходного уровня.
|
Исходный уровень и 2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая пригодность детских масок для лица.
Временное ограничение: Немедленный
|
Физическая пригодность будет определена рецензентом после того, как маска будет надета. Подгонка будет основываться на нескольких параметрах подгонки, чтобы сравнить разницу в баллах между двумя масками. Общий показатель прилегания был рассчитан путем суммирования показателя покрытия носа до подбородка (0 = нет, 1 = да) и показателя зазора (0 = нет явного зазора, заподлицо с одной или обеих сторон, 1 = небольшой зазор, не заподлицо). лицо, но видны только щеки, 2 = умеренная щель, виден рот. , 3 = большой зазор, маска свободно облегает все лицо (подбородок, бока, нос и т. д.), чтобы получить общий балл, где 0 означает наилучшее прилегание, а 4 — худшее прилегание. |
Немедленный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 минуты
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Исходный уровень и 2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Drower, MS, Medline Industries Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R13-044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .