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소아용 마스크의 성능 및 적합도 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 4월 2일 업데이트: Medline Industries
어린이의 두 가지 소아용 안면 마스크의 적합도를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 건강한 피험자와 건강하지 않은 피험자(4-12세)를 대상으로 최대 2개의 시설에서 수행되는 전향적 무작위 공개 비교 관찰 연구입니다. 안면 마스크의 사용은 병원 내에서 일반적인 관행이며 마스크는 임상 시설 외부에서도 평가될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Mundelein, Illinois, 미국, 60060
        • Medline Industries, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 4~12세
  • 의식하는

제외 기준:

  • 마스크를 쓸 수 있는
  • 안면 마스크에 대한 이전 알레르기 반응 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 어린이 4-5세

Medline Pediatric Face Mask KC 차일즈 페이스 마스크

일회용 일회용 마스크인 Medline Pediatric Face Mask와 KC Childs Mask의 비교. 각 마스크(총 2개)는 EtCO2 및 호흡 평가와 신체 적합도 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.

일회용 일회용 마스크인 Medline Face Masks는 어린이를 대상으로 평가되었습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.
1회용 일회용 마스크인 KC 차일즈 마스크가 어린이를 대상으로 평가를 받았습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.
활성 비교기: 어린이 6-9세

Medline Pediatric Face Mask KC 차일즈 페이스 마스크

일회용 일회용 마스크인 Medline Pediatric Face Mask와 KC Childs Mask의 비교. 각 마스크(총 2개)는 EtCO2 및 호흡 평가와 신체 적합도 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.

일회용 일회용 마스크인 Medline Face Masks는 어린이를 대상으로 평가되었습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.
1회용 일회용 마스크인 KC 차일즈 마스크가 어린이를 대상으로 평가를 받았습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.
활성 비교기: 어린이 10-12세

Medline Pediatric Face Mask KC 차일즈 페이스 마스크

일회용 일회용 마스크인 Medline Pediatric Face Mask와 KC Childs Mask의 비교. 각 마스크(총 2개)는 EtCO2 및 호흡 평가와 신체 적합도 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.

일회용 일회용 마스크인 Medline Face Masks는 어린이를 대상으로 평가되었습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.
1회용 일회용 마스크인 KC 차일즈 마스크가 어린이를 대상으로 평가를 받았습니다. 마스크는 EtCO2 및 호흡 평가와 체력 평가를 위해 2-3분 동안 착용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산화탄소 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2분
ETCO2는 각 소아 안면 마스크를 착용할 때 카프노그래퍼가 평가합니다. 결과는 기준선에서 변경된 마스크 간의 차이입니다.
기준선 및 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 안면 마스크의 물리적 적합성.
기간: 즉각적인

물리적 적합성은 마스크를 착용한 후 검토자가 결정합니다. 맞춤은 두 마스크 간의 점수 차이를 비교하기 위해 여러 맞춤 매개변수를 기반으로 합니다.

총 피팅 점수는 코에서 턱까지 덮는 범위 점수(0 = 아니오, 1=예)와 갭 점수(0=명백한 갭 없음, 한 쪽 또는 양쪽 면에서 얼굴과 같은 높이, 1=약간의 갭, 얼굴은 보이지만 뺨만 볼 수 있음, 2=보통 간격, 입을 볼 수 있음. , 3=넓은 간격, 마스크가 얼굴 전체(턱, 옆구리, 코 등) 주위에 느슨하게 피팅되어 총점에 도달합니다. 0은 가장 적합함을 나타내고 4는 가장 적합하지 않음을 나타냅니다.

즉각적인

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡률의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2분
기준선에서 변경
기준선 및 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Edward Drower, MS, Medline Industries Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R13-044

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