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病院における市中肺炎の臨床管理を最適化するための多施設介入プログラム

この研究の目的は、市中肺炎(CAP)患者の抗菌薬の使用と入院を削減するための構造化されたパッケージ(バンドル)の効果と、異なる病院でのこれらの患者の死亡率の増加を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

968

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

介入前の期間

CAP の診断で入院したすべての患者は、介入前の 12 か月間参加施設に含まれます。 症例の検出は、基本最小データセット (MDS) の電子記録を通じて行われます (2、36)。 診断された患者は退院時に選択される:「喘息の主要基準を除く単純性急性気管支炎および肺炎」(診断関連グループ別、DRG 541)および「17 歳以上の肺炎における単純性および胸膜炎」(DRG 089)。

介入後の期間

参加施設で CAP の診断を受けて入院したすべての患者を対象とし、このバンドルが将来に向けて適用されることを測定します。 症例の検出は、対象ユニットに入院している患者を毎日レビューすることによって行われ、各センターの IP アドレスによって調整されます。

説明

包含基準:

  • 入院時のCAPの診断。
  • 年齢:18歳以上。

除外基準:

  • 院内肺炎または医療関連の基準を持つ患者。
  • 重度の免疫抑制(CD4+リンパ球数が200個/mm3未満のHIV感染)、好中球減少症(好中球が500個/mm3未満)の患者。
  • 免疫抑制剤で治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入前 CAP の診断で入院したすべての患者
介入後 CAP の診断で入院した全患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAPのために入院した患者における抗菌薬の使用。
時間枠:12ヶ月
これは、CAP で入院している患者の 100 入院当たりの規定日用量 (DDD) で測定されます。
12ヶ月
死亡率は30日まで
時間枠:12ヶ月
CURB-65 スコアによって階層化された、CAP で入院した患者の死亡数。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAP 重大度 CURB-65 または PSI が登録されています。
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

入院時にCURB-65またはPSIによるCAP重症度の評価を病歴に登録する医師の数。

12ヶ月
入院時の微生物サンプル。
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

患者の入院から最初の 6 時間以内にガイドラインで推奨されているすべての微生物サンプルを採取した医師の数。

12ヶ月
適切な支持療法
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

入院中にガイドラインに基づいて対症療法を行う医師数。

12ヶ月
経験的治療
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

入院時にガイドラインに従って経験的治療を処方した医師の数。

12ヶ月
適切な連続療法。
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

ガイドラインに従って経口治療に切り替える医師の数。

12ヶ月
特殊な抗菌処理
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

ガイドラインに定められた特定の抗菌治療を処方した医師の数

12ヶ月
抗生物質治療の合計期間。
時間枠:12ヶ月

CAP の管理における品質指標の導入。 それらは二値変数 (はい/いいえ) として表現されます。

臨床的改善後 7 日以内、または 5 日以内に抗菌治療を処方した医師の数。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pilar Retamar Gentil、Hospital Universitario Virgen Macarena
  • 主任研究者:Juan Enrique Corzo Delgado、Hospital Universitario Virgen de Valme
  • 主任研究者:Cristina Roca Oporto、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • 主任研究者:Montserrat Pérez Pérez、Hospital de la Línea de la Concepción
  • 主任研究者:Salvador López Cardenas、Hospital de Jerez de la Frontera
  • 主任研究者:María del Carmen Almodóvar Pulido、Hospital de Antequera
  • 主任研究者:Fernando Nebrera Navarro、Hospital de Formentera
  • 主任研究者:Rosario Javier Martínez、University Hospital Virgen de las Nieves
  • 主任研究者:Francisca Guerrero Sánchez、Hospital Universitario Puerta del Mar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月11日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIS-ANT-2014-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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