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병원 지역사회획득 폐렴의 임상적 관리 최적화를 위한 다기관 개입 프로그램

2015년 6월 11일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

이 연구의 목적은 지역사회획득폐렴(CAP) 환자의 항균제 사용 및 입원을 줄이는 구조화된 패키지(번들)의 영향을 평가하고 다른 병원에서 이러한 환자의 사망률을 증가시키지 않는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

지역사회획득폐렴

연구 유형

관찰

등록 (예상)

968

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Sevilla, 스페인, 41092
    - 모병
    - Fundación Pública Progreso y Salud
    - 연락하다:
      
      María del Mar Benjumea Vargas
      
      전화번호: 0034955040450
      
      이메일: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개입 전 기간

CAP 진단으로 입원한 모든 환자는 개입 전 12개월 동안 참여 센터에 포함됩니다. 케이스 감지는 기본 최소 데이터 세트(MDS)의 전자 기록을 통해 수행됩니다(2, 36). 퇴원 시 진단된 환자는 "천식 주요 기준을 제외한 단순 급성 기관지염 및 폐렴"(진단 관련 그룹별, DRG 541) 및 "17 이상 폐렴에서의 단순 및 흉막염"(DRG 089)으로 선정됩니다.

개입 후 기간

참여 센터에서 CAP 진단으로 입원한 모든 환자는 번들을 측정하여 전향적으로 포함됩니다. 사례 탐지는 대상 단위에 입원한 환자의 일일 검토를 통해 수행되었으며 각 센터의 IP 주소로 조정됩니다.

설명

포함 기준:

입원 시 CAP 진단 .
연령: 18세 이상.

제외 기준:

병원성 폐렴 또는 건강 관리와 관련된 기준이 있는 환자.
심각한 면역억제(<200 CD4+ 림프구/mm3의 HIV 감염), 호중구 감소증(<500 호중구/mm3)이 있는 환자.
면역억제제로 치료 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 전 CAP 진단을 받고 입원한 모든 환자
개입 후 CAP 진단을 받고 입원한 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CAP로 입원한 환자의 항균제 사용. 기간: 십이 개월	CAP로 입원한 환자의 100회 입원당 정의된 일일 용량(DDD)으로 측정됩니다.	십이 개월
치사율 30일 기간: 십이 개월	CURB-65 점수로 계층화된 CAP로 입원한 환자의 사망 수.	십이 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CAP 심각도 CURB-65 또는 PSI가 등록되었습니다. 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 입원 시 CURB-65 또는 PSI에 의한 CAP 중증도 평가를 임상 병력에 등록한 의사의 수.	십이 개월
입장 시 미생물 샘플. 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 환자 입원 첫 6시간 동안 가이드라인에서 권장하는 모든 미생물 샘플을 채취한 의사의 수.	십이 개월
적절한 지지 치료 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 입원 중 지침에 따라 지지치료를 받은 의사의 수.	십이 개월
경험적 치료 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 입원 시 가이드라인에 따라 경험적 치료를 처방한 의사의 수.	십이 개월
적절한 순차적 치료. 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 지침에 따라 구강 치료로 전환한 의사 수.	십이 개월
특정 항균 처리 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 가이드라인에 정의된 특정 항균제 치료를 처방한 의사 수	십이 개월
항생제 치료의 총 기간. 기간: 십이 개월	CAP 관리에서 품질 지표 구현. 이분법적 변수(예/아니오)로 표현됩니다. 임상적 호전 후 7일 이하 또는 5일 이하 동안 항생제 치료를 처방한 의사의 수.	십이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

수사관

연구 책임자: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
수석 연구원: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
수석 연구원: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
수석 연구원: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
수석 연구원: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
수석 연구원: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
수석 연구원: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
수석 연구원: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
수석 연구원: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출