Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter intervensjonsprogram for å optimalisere den kliniske behandlingen av lokalsamfunnservervet lungebetennelse på sykehus

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en strukturert pakke (bunt) for å redusere bruken av antimikrobielle midler og sykehusopphold for pasienter med samfunnservervet lungebetennelse (CAP), og ingen økning i dødeligheten for disse pasientene på forskjellige sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

968

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-intervensjonsperiode

Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP vil bli inkludert i de deltakende sentrene i løpet av de 12 månedene før intervensjonen. Saksdeteksjon gjøres gjennom den elektroniske registreringen av grunnleggende minimumsdatasett (MDS) (2, 36). Diagnostiserte pasienter vil bli valgt ved utskrivelse: «enkel akutt bronkitt og lungebetennelse unntatt astma hovedkriterier» (etter diagnoserelatert gruppe, DRG 541) og «enkel og pleuritt hos over 17 lungebetennelse» (DRG 089).

Periode etter intervensjon

Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP i de deltakende sentrene, hvilke mål pakken vil gjelde prospektivt inkludert. Saksdeteksjon ble utført ved daglig gjennomgang av pasienter innlagt på målenheter og vil bli koordinert av IP-adressen til hvert senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CAP ved sykehusinnleggelse.
  • Alder: 18 år eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nosokomial lungebetennelse eller kriterier knyttet til helsehjelp.
  • Pasienter med alvorlig immunsuppresjon (HIV-infeksjon med <200 CD4+ lymfocytter / mm3), nøytropeni (<500 nøytrofiler / mm3).
  • Pasient behandlet med immundempende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pre-intervensjon Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP
Etter intervensjon Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiell bruk hos pasienter innlagt på sykehus for CAP.
Tidsramme: tolv måneder
Den måles i definerte daglige doser (DDD) per 100 sykehusopphold av pasienter innlagt med CAP.
tolv måneder
Dødelighet til 30 dager
Tidsramme: tolv måneder
Antall dødsfall for pasienter innlagt på sykehus med CAP, stratifisert etter CURB-65-score.
tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAP alvorlighetsgrad CURB-65 eller PSI registrert.
Tidsramme: tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som registrerer på den kliniske historien evalueringen av CAP-alvorlighet ved CURB-65 eller PSI ved sykehusinnleggelse.

tolv måneder
Mikrobiologiske prøver ved innleggelse.
Tidsramme: tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som tar alle mikrobiologiske prøver anbefalt i retningslinjen i løpet av de første 6 timene etter pasientinnleggelse.

tolv måneder
Hensiktsmessig støttende behandling
Tidsramme: Tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som tar støttende behandling etter retningslinje under innleggelsen.

Tolv måneder
Empirisk behandling
Tidsramme: Tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som foreskrev empirisk behandling etter retningslinjen ved innleggelse.

Tolv måneder
Passende sekvensiell terapi.
Tidsramme: Tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som går over til oral terapi i henhold til retningslinje.

Tolv måneder
Spesifikk antimikrobiell behandling
Tidsramme: Tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som foreskrev den spesifikke antimikrobielle behandlingen definert i retningslinjen

Tolv måneder
Total varighet av antibiotikabehandling.
Tidsramme: Tolv måneder

Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei):

Antall leger som foreskriver en antimikrobiell behandling i løpet av 7 dager eller mindre, eller 5 dager eller mindre etter klinisk bedring.

Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Hovedetterforsker: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Hovedetterforsker: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Hovedetterforsker: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
  • Hovedetterforsker: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
  • Hovedetterforsker: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Hovedetterforsker: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Hovedetterforsker: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Hovedetterforsker: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FIS-ANT-2014-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere