- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02224716
Multisenter intervensjonsprogram for å optimalisere den kliniske behandlingen av lokalsamfunnservervet lungebetennelse på sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41092
- Rekruttering
- Fundación Pública Progreso y Salud
-
Ta kontakt med:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Telefonnummer: 0034955040450
- E-post: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pre-intervensjonsperiode
Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP vil bli inkludert i de deltakende sentrene i løpet av de 12 månedene før intervensjonen. Saksdeteksjon gjøres gjennom den elektroniske registreringen av grunnleggende minimumsdatasett (MDS) (2, 36). Diagnostiserte pasienter vil bli valgt ved utskrivelse: «enkel akutt bronkitt og lungebetennelse unntatt astma hovedkriterier» (etter diagnoserelatert gruppe, DRG 541) og «enkel og pleuritt hos over 17 lungebetennelse» (DRG 089).
Periode etter intervensjon
Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP i de deltakende sentrene, hvilke mål pakken vil gjelde prospektivt inkludert. Saksdeteksjon ble utført ved daglig gjennomgang av pasienter innlagt på målenheter og vil bli koordinert av IP-adressen til hvert senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av CAP ved sykehusinnleggelse.
- Alder: 18 år eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nosokomial lungebetennelse eller kriterier knyttet til helsehjelp.
- Pasienter med alvorlig immunsuppresjon (HIV-infeksjon med <200 CD4+ lymfocytter / mm3), nøytropeni (<500 nøytrofiler / mm3).
- Pasient behandlet med immundempende legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pre-intervensjon Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP
|
|
Etter intervensjon Alle pasienter innlagt med diagnosen CAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell bruk hos pasienter innlagt på sykehus for CAP.
Tidsramme: tolv måneder
|
Den måles i definerte daglige doser (DDD) per 100 sykehusopphold av pasienter innlagt med CAP.
|
tolv måneder
|
|
Dødelighet til 30 dager
Tidsramme: tolv måneder
|
Antall dødsfall for pasienter innlagt på sykehus med CAP, stratifisert etter CURB-65-score.
|
tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAP alvorlighetsgrad CURB-65 eller PSI registrert.
Tidsramme: tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som registrerer på den kliniske historien evalueringen av CAP-alvorlighet ved CURB-65 eller PSI ved sykehusinnleggelse. |
tolv måneder
|
|
Mikrobiologiske prøver ved innleggelse.
Tidsramme: tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som tar alle mikrobiologiske prøver anbefalt i retningslinjen i løpet av de første 6 timene etter pasientinnleggelse. |
tolv måneder
|
|
Hensiktsmessig støttende behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som tar støttende behandling etter retningslinje under innleggelsen. |
Tolv måneder
|
|
Empirisk behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som foreskrev empirisk behandling etter retningslinjen ved innleggelse. |
Tolv måneder
|
|
Passende sekvensiell terapi.
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som går over til oral terapi i henhold til retningslinje. |
Tolv måneder
|
|
Spesifikk antimikrobiell behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som foreskrev den spesifikke antimikrobielle behandlingen definert i retningslinjen |
Tolv måneder
|
|
Total varighet av antibiotikabehandling.
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering av kvalitetsindikatorer i forvaltningen av CAP. De er uttrykt som dikotome variabler (ja/nei): Antall leger som foreskriver en antimikrobiell behandling i løpet av 7 dager eller mindre, eller 5 dager eller mindre etter klinisk bedring. |
Tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Hovedetterforsker: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Hovedetterforsker: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Hovedetterforsker: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
- Hovedetterforsker: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
- Hovedetterforsker: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Hovedetterforsker: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Hovedetterforsker: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Hovedetterforsker: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-ANT-2014-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .